Влияние алкалинизированного лидокаина Intracuff на частоту кашля при экстубации
29 октября 2015 г. обновлено: Yanick Sansoucy, Université de Sherbrooke
Оценка влияния алкалинизированного лидокаина Intracuff на частоту кашля при экстубации при операциях без закиси азота продолжительностью более 2 часов
Цель исследования — определить, эффективно ли введение алкализированного 4% лидокаина (160 мг) в манжету эндотрахеальной трубки для снижения частоты кашля при экстубации при операциях продолжительностью более 2 часов без использования закиси азота в качестве вспомогательного средства. обезболивающее средство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диффузия закиси азота внутрь эндотрахеальной манжеты приводит к повышению давления, боли и кашлю.
Исследования показали пользу алкализированного лидокаина и других сред внутри манжеты с закисью азота.
Ни в одном исследовании еще не оценивалась польза алкализированного лидокаина при длительных операциях без использования закиси азота.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ASA 1,2 или 3 пациента, которым требуется общая анестезия для плановой урологической или гинекологической операции, которая, по прогнозам, продлится более 2 часов
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- аллергия на лидокаин
- Любая аллергия на лекарства или анестетики, используемые во время исследования.
- До 18 лет
- Беременная
- Предыдущая операция на дыхательных путях
- Cormack 3 или 4 или предполагаемое затруднение проходимости дыхательных путей
- Инфекции верхних дыхательных путей в течение последнего месяца
- Активное респираторное заболевание
- Хронический кашель или боль в горле
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или риск аспирации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Алкализованный лидокаин
160 мг 4% лидокаина (4 мл) в эндотрахеальную манжету и добавляют бикарбонат 8,4% до соответствующего уплотнения.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Стерильный физиологический раствор
4 мл стерильного физиологического раствора в эндотрахеальную манжету и добавить бикарбонат 8,4% до надлежащего уплотнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кашляющий
Временное ограничение: Через 24 часа после окончания операции
|
Через 24 часа после окончания операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль в горле
Временное ограничение: Через 24 часа после окончания операции
|
Через 24 часа после окончания операции
|
|
Тошнота и рвота
Временное ограничение: Через 24 часа после окончания операции
|
Через 24 часа после окончания операции
|
|
Осиплость голоса
Временное ограничение: Через 24 часа после окончания операции
|
Через 24 часа после окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yanick Sansoucy, Doctor, Université de Sherbrooke
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Estebe JP, Delahaye S, Le Corre P, Dollo G, Le Naoures A, Chevanne F, Ecoffey C. Alkalinization of intra-cuff lidocaine and use of gel lubrication protect against tracheal tube-induced emergence phenomena. Br J Anaesth. 2004 Mar;92(3):361-6. doi: 10.1093/bja/aeh078.
- Estebe JP, Gentili M, Le Corre P, Dollo G, Chevanne F, Ecoffey C. Alkalinization of intracuff lidocaine: efficacy and safety. Anesth Analg. 2005 Nov;101(5):1536-1541. doi: 10.1213/01.ANE.0000180995.24211.89.
- Estebe JP, Dollo G, Le Corre P, Le Naoures A, Chevanne F, Le Verge R, Ecoffey C. Alkalinization of intracuff lidocaine improves endotracheal tube-induced emergence phenomena. Anesth Analg. 2002 Jan;94(1):227-30, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200201000-00044.
- Dollo G, Estebe JP, Le Corre P, Chevanne F, Ecoffey C, Le Verge R. Endotracheal tube cuffs filled with lidocaine as a drug delivery system: in vitro and in vivo investigations. Eur J Pharm Sci. 2001 Jun;13(3):319-23. doi: 10.1016/s0928-0987(01)00119-1.
- Navarro LH, Lima RM, Aguiar AS, Braz JR, Carness JM, Modolo NS. The effect of intracuff alkalinized 2% lidocaine on emergence coughing, sore throat, and hoarseness in smokers. Rev Assoc Med Bras (1992). 2012 Mar-Apr;58(2):248-53.
- Souissi H, Frechette Y, Murza A, Masse MH, Marsault E, Sarret P, D'Aragon F, Parent AJ, Sansoucy Y. Intracuff 160 mg alkalinized lidocaine reduces cough upon emergence from N2O-free general anesthesia: a randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2016 Jul;63(7):862-70. doi: 10.1007/s12630-016-0652-8. Epub 2016 Apr 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12182
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .