Effet de la lidocaïne alcalinisée Intracuff sur l'incidence de la toux lors de l'extubation
29 octobre 2015 mis à jour par: Yanick Sansoucy, Université de Sherbrooke
Évaluation de l'effet de la lidocaïne alcalinisée intra-manchette sur l'incidence de la toux lors de l'extubation dans les chirurgies sans protoxyde d'azote d'une durée supérieure à 2 heures
Le but de l'étude est de déterminer si l'administration de lidocaïne alcalinisée à 4 % (160 mg) dans le ballonnet de la sonde endotrachéale est efficace pour diminuer l'incidence de la toux lors de l'extubation lors d'interventions chirurgicales de plus de 2 heures sans l'utilisation de protoxyde d'azote comme agent agent anesthésique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La diffusion de protoxyde d'azote à l'intérieur de la manchette endotrachéale entraîne une augmentation de la pression, de la douleur et de la toux.
Des études ont montré les avantages de la lidocaïne alcalinisée et d'autres médiums dans le brassard avec du protoxyde d'azote.
Aucune étude n'a encore évalué le bénéfice de la lidocaïne alcalinisée dans les interventions chirurgicales longues sans l'utilisation de protoxyde d'azote.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA 1,2 ou 3 nécessitant une anesthésie générale pour une chirurgie urologique ou gynécologique élective dont la durée prévue est supérieure à 2 heures
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Allergie à la lidocaïne
- Toute allergie aux médicaments ou anesthésiques utilisés pendant l'étude
- Moins de 18 ans
- Enceinte
- Chirurgie antérieure des voies respiratoires
- Cormack 3 ou 4 ou voies respiratoires difficiles anticipées
- Infection des voies respiratoires supérieures au cours du dernier mois
- Maladie respiratoire active
- Toux chronique ou mal de gorge
- Reflux gastro-oesophagien ou à risque d'aspiration
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Lidocaïne alcalinisée
160 mg de lidocaïne à 4 % (4 ml) dans le brassard endotrachéal et ajouter du bicarbonate à 8,4 % jusqu'à étanchéité appropriée.
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Comparateur placebo: Solution saline stérile
4 ml de solution saline stérile dans le ballonnet endotrachéal et ajouter du bicarbonate à 8,4 % jusqu'à ce que le joint soit approprié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Tousser
Délai: 24 heures après la fin de l'intervention
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24 heures après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mal de gorge
Délai: 24 heures après la fin de la chirurgie
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24 heures après la fin de la chirurgie
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Nausée et vomissements
Délai: 24 heures après la fin de la chirurgie
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24 heures après la fin de la chirurgie
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Enrouement de la voix
Délai: 24 heures après la fin de la chirurgie
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24 heures après la fin de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yanick Sansoucy, Doctor, Université de Sherbrooke
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Estebe JP, Delahaye S, Le Corre P, Dollo G, Le Naoures A, Chevanne F, Ecoffey C. Alkalinization of intra-cuff lidocaine and use of gel lubrication protect against tracheal tube-induced emergence phenomena. Br J Anaesth. 2004 Mar;92(3):361-6. doi: 10.1093/bja/aeh078.
- Estebe JP, Gentili M, Le Corre P, Dollo G, Chevanne F, Ecoffey C. Alkalinization of intracuff lidocaine: efficacy and safety. Anesth Analg. 2005 Nov;101(5):1536-1541. doi: 10.1213/01.ANE.0000180995.24211.89.
- Estebe JP, Dollo G, Le Corre P, Le Naoures A, Chevanne F, Le Verge R, Ecoffey C. Alkalinization of intracuff lidocaine improves endotracheal tube-induced emergence phenomena. Anesth Analg. 2002 Jan;94(1):227-30, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200201000-00044.
- Dollo G, Estebe JP, Le Corre P, Chevanne F, Ecoffey C, Le Verge R. Endotracheal tube cuffs filled with lidocaine as a drug delivery system: in vitro and in vivo investigations. Eur J Pharm Sci. 2001 Jun;13(3):319-23. doi: 10.1016/s0928-0987(01)00119-1.
- Navarro LH, Lima RM, Aguiar AS, Braz JR, Carness JM, Modolo NS. The effect of intracuff alkalinized 2% lidocaine on emergence coughing, sore throat, and hoarseness in smokers. Rev Assoc Med Bras (1992). 2012 Mar-Apr;58(2):248-53.
- Souissi H, Frechette Y, Murza A, Masse MH, Marsault E, Sarret P, D'Aragon F, Parent AJ, Sansoucy Y. Intracuff 160 mg alkalinized lidocaine reduces cough upon emergence from N2O-free general anesthesia: a randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2016 Jul;63(7):862-70. doi: 10.1007/s12630-016-0652-8. Epub 2016 Apr 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2013
Première publication (Estimation)
23 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12182
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