Intracuff Alkalinized Lidocaine이 발관 시 기침 발생률에 미치는 영향
2015년 10월 29일 업데이트: Yanick Sansoucy, Université de Sherbrooke
2시간 이상 지속되는 아산화질소를 사용하지 않는 수술에서 발관 시 기침 발생률에 대한 Intracuff Alkalinized Lidocaine의 효과 평가
이 연구의 목적은 기관내관 커프에 알칼리화 4% 리도카인(160 mg)을 투여하는 것이 아산화질소를 사용하지 않고 2시간 이상 지속되는 수술에서 발관 시 기침 발생률을 줄이는 데 효과적인지 확인하는 것입니다. 마취제.
연구 개요
상세 설명
기관 내 커프 내부의 아산화질소 확산은 압력, 통증 및 기침을 증가시킵니다.
연구에 따르면 알칼리화 리도카인 및 아산화질소가 포함된 커프 내의 기타 매체의 이점이 나타났습니다.
아산화질소를 사용하지 않고 긴 수술에서 알칼리화 리도카인의 이점을 평가한 연구는 아직 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 비뇨기과 또는 부인과 수술을 위해 전신마취가 2시간 이상 지속될 것으로 예상되는 ASA 1,2 또는 3 환자
제외 기준:
- 환자 거부
- 리도카인 알레르기
- 연구 중에 사용된 약물 또는 마취제에 대한 모든 알레르기
- 18세 미만
- 임신한
- 이전 기도 수술
- Cormack 3 또는 4 또는 예상되는 어려운 기도
- 지난 달 상기도 감염
- 활동성 호흡기 질환
- 만성 기침 또는 인후통
- 위식도 역류 질환 또는 흡인 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 알칼리화 리도카인
기관 내 커프에 4% 리도카인(4ml) 160mg을 넣고 적절한 밀봉이 될 때까지 중탄산염 8,4%를 추가합니다.
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위약 비교기: 멸균 식염수
기관내 커프에 멸균 식염수 4mL를 넣고 적절하게 밀봉될 때까지 중탄산염 8,4%를 추가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기침
기간: 수술 종료 후 24시간
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수술 종료 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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목 통증
기간: 수술 종료 후 24시간
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수술 종료 후 24시간
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메스꺼움과 구토
기간: 수술 종료 후 24시간
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수술 종료 후 24시간
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목소리의 쉰 목소리
기간: 수술 종료 후 24시간
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수술 종료 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yanick Sansoucy, Doctor, Universite de Sherbrooke
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Estebe JP, Delahaye S, Le Corre P, Dollo G, Le Naoures A, Chevanne F, Ecoffey C. Alkalinization of intra-cuff lidocaine and use of gel lubrication protect against tracheal tube-induced emergence phenomena. Br J Anaesth. 2004 Mar;92(3):361-6. doi: 10.1093/bja/aeh078.
- Estebe JP, Gentili M, Le Corre P, Dollo G, Chevanne F, Ecoffey C. Alkalinization of intracuff lidocaine: efficacy and safety. Anesth Analg. 2005 Nov;101(5):1536-1541. doi: 10.1213/01.ANE.0000180995.24211.89.
- Estebe JP, Dollo G, Le Corre P, Le Naoures A, Chevanne F, Le Verge R, Ecoffey C. Alkalinization of intracuff lidocaine improves endotracheal tube-induced emergence phenomena. Anesth Analg. 2002 Jan;94(1):227-30, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200201000-00044.
- Dollo G, Estebe JP, Le Corre P, Chevanne F, Ecoffey C, Le Verge R. Endotracheal tube cuffs filled with lidocaine as a drug delivery system: in vitro and in vivo investigations. Eur J Pharm Sci. 2001 Jun;13(3):319-23. doi: 10.1016/s0928-0987(01)00119-1.
- Navarro LH, Lima RM, Aguiar AS, Braz JR, Carness JM, Modolo NS. The effect of intracuff alkalinized 2% lidocaine on emergence coughing, sore throat, and hoarseness in smokers. Rev Assoc Med Bras (1992). 2012 Mar-Apr;58(2):248-53.
- Souissi H, Frechette Y, Murza A, Masse MH, Marsault E, Sarret P, D'Aragon F, Parent AJ, Sansoucy Y. Intracuff 160 mg alkalinized lidocaine reduces cough upon emergence from N2O-free general anesthesia: a randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2016 Jul;63(7):862-70. doi: 10.1007/s12630-016-0652-8. Epub 2016 Apr 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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