Efecto de la lidocaína alcalinizada intramanguito sobre la incidencia de tos en la extubación
29 de octubre de 2015 actualizado por: Yanick Sansoucy, Université de Sherbrooke
Evaluación del efecto de la lidocaína alcalinizada intramanguito sobre la incidencia de tos en la extubación en cirugías sin óxido nitroso de más de 2 horas de duración
El propósito del estudio es determinar si la administración de lidocaína alcalina al 4% (160 mg) en el manguito del tubo endotraqueal es eficaz para disminuir la incidencia de tos en la extubación en cirugías de más de 2 horas sin el uso de óxido nitroso como agente. agente anestésico
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La difusión de óxido nitroso dentro del manguito endotraqueal conduce a un aumento de la presión, dolor y tos.
Los estudios han demostrado el beneficio de la lidocaína alcalinizada y otros medios dentro del manguito con óxido nitroso.
Ningún estudio ha evaluado aún el beneficio de la lidocaína alcalinizada en cirugías largas sin el uso de óxido nitroso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1, 2 o 3 pacientes que requieren anestesia general para una cirugía urológica o ginecológica electiva con una duración prevista de más de 2 horas
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Alergia a la lidocaína
- Cualquier alergia a medicamentos o anestésicos utilizados durante el estudio.
- Menores de 18 años
- Embarazada
- Cirugía previa de vía aérea
- Cormack 3 o 4 o vía aérea difícil anticipada
- Infección del tracto respiratorio superior en el último mes
- Enfermedad respiratoria activa
- Tos crónica o dolor de garganta
- Enfermedad por reflujo gastroesofágico o riesgo de aspiración
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Lidocaína alcalinizada
160 mg de lidocaína al 4% (4 ml) en el manguito endotraqueal y agregar bicarbonato al 8,4% hasta sello adecuado.
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Comparador de placebos: Solución salina estéril
4 mL de solución salina estéril en el manguito endotraqueal y agregar bicarbonato al 8,4% hasta sello adecuado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tos
Periodo de tiempo: 24 horas después del final de la cirugía
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24 horas después del final de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dolor de garganta
Periodo de tiempo: 24 horas después de la finalización de la cirugía
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24 horas después de la finalización de la cirugía
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Náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 24 horas después de finalizada la cirugía
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24 horas después de finalizada la cirugía
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Ronquera de la voz
Periodo de tiempo: 24 horas después de finalizada la cirugía
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24 horas después de finalizada la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanick Sansoucy, Doctor, Université de Sherbrooke
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Estebe JP, Delahaye S, Le Corre P, Dollo G, Le Naoures A, Chevanne F, Ecoffey C. Alkalinization of intra-cuff lidocaine and use of gel lubrication protect against tracheal tube-induced emergence phenomena. Br J Anaesth. 2004 Mar;92(3):361-6. doi: 10.1093/bja/aeh078.
- Estebe JP, Gentili M, Le Corre P, Dollo G, Chevanne F, Ecoffey C. Alkalinization of intracuff lidocaine: efficacy and safety. Anesth Analg. 2005 Nov;101(5):1536-1541. doi: 10.1213/01.ANE.0000180995.24211.89.
- Estebe JP, Dollo G, Le Corre P, Le Naoures A, Chevanne F, Le Verge R, Ecoffey C. Alkalinization of intracuff lidocaine improves endotracheal tube-induced emergence phenomena. Anesth Analg. 2002 Jan;94(1):227-30, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200201000-00044.
- Dollo G, Estebe JP, Le Corre P, Chevanne F, Ecoffey C, Le Verge R. Endotracheal tube cuffs filled with lidocaine as a drug delivery system: in vitro and in vivo investigations. Eur J Pharm Sci. 2001 Jun;13(3):319-23. doi: 10.1016/s0928-0987(01)00119-1.
- Navarro LH, Lima RM, Aguiar AS, Braz JR, Carness JM, Modolo NS. The effect of intracuff alkalinized 2% lidocaine on emergence coughing, sore throat, and hoarseness in smokers. Rev Assoc Med Bras (1992). 2012 Mar-Apr;58(2):248-53.
- Souissi H, Frechette Y, Murza A, Masse MH, Marsault E, Sarret P, D'Aragon F, Parent AJ, Sansoucy Y. Intracuff 160 mg alkalinized lidocaine reduces cough upon emergence from N2O-free general anesthesia: a randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2016 Jul;63(7):862-70. doi: 10.1007/s12630-016-0652-8. Epub 2016 Apr 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12182
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