套囊内碱化利多卡因对拔管时咳嗽发生率的影响
2015年10月29日 更新者：Yanick Sansoucy、Université de Sherbrooke
套囊内碱化利多卡因对无一氧化二氮持续超过 2 小时手术拔管时咳嗽发生率影响的评估
该研究的目的是确定在气管插管套囊中施用碱化 4% 利多卡因 (160 mg) 是否能有效减少持续超过 2 小时的手术中拔管时咳嗽的发生率，而无需使用一氧化二氮作为止咳剂麻醉剂。
研究概览
详细说明
一氧化二氮在气管套囊内的扩散会导致压力增加、疼痛和咳嗽。
研究表明碱化利多卡因和袖带内的其他介质与一氧化二氮的好处。
尚无研究评估碱化利多卡因在不使用一氧化二氮的情况下在长时间手术中的益处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 1,2 或 3 名需要全身麻醉的择期泌尿科或妇科手术患者预计持续超过 2 小时
排除标准：
- 病人拒绝
- 利多卡因过敏
- 对研究期间使用的药物或麻醉剂有任何过敏反应
- 18岁以下
- 孕
- 以前的气道手术
- Cormack 3 级或 4 级或预期的困难气道
- 最近一个月上呼吸道感染
- 活动性呼吸道疾病
- 慢性咳嗽或喉咙痛
- 胃食管反流病或有误吸风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：碱化利多卡因
在气管套囊中加入 160 mg 4% 利多卡因 (4 ml) 并添加 8.4% 碳酸氢盐直至适当密封。
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安慰剂比较：无菌生理盐水
在气管套囊中加入 4 mL 无菌生理盐水，并加入 8.4% 的碳酸氢盐直至适当密封。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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咳嗽
大体时间：手术结束后24小时
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手术结束后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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喉咙痛
大体时间：手术结束后24小时
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手术结束后24小时
|
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恶心和呕吐
大体时间：手术结束后24小时
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手术结束后24小时
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声音嘶哑
大体时间：手术结束后24小时
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手术结束后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yanick Sansoucy, Doctor、Université de Sherbrooke
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Estebe JP, Delahaye S, Le Corre P, Dollo G, Le Naoures A, Chevanne F, Ecoffey C. Alkalinization of intra-cuff lidocaine and use of gel lubrication protect against tracheal tube-induced emergence phenomena. Br J Anaesth. 2004 Mar;92(3):361-6. doi: 10.1093/bja/aeh078.
- Estebe JP, Gentili M, Le Corre P, Dollo G, Chevanne F, Ecoffey C. Alkalinization of intracuff lidocaine: efficacy and safety. Anesth Analg. 2005 Nov;101(5):1536-1541. doi: 10.1213/01.ANE.0000180995.24211.89.
- Estebe JP, Dollo G, Le Corre P, Le Naoures A, Chevanne F, Le Verge R, Ecoffey C. Alkalinization of intracuff lidocaine improves endotracheal tube-induced emergence phenomena. Anesth Analg. 2002 Jan;94(1):227-30, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200201000-00044.
- Dollo G, Estebe JP, Le Corre P, Chevanne F, Ecoffey C, Le Verge R. Endotracheal tube cuffs filled with lidocaine as a drug delivery system: in vitro and in vivo investigations. Eur J Pharm Sci. 2001 Jun;13(3):319-23. doi: 10.1016/s0928-0987(01)00119-1.
- Navarro LH, Lima RM, Aguiar AS, Braz JR, Carness JM, Modolo NS. The effect of intracuff alkalinized 2% lidocaine on emergence coughing, sore throat, and hoarseness in smokers. Rev Assoc Med Bras (1992). 2012 Mar-Apr;58(2):248-53.
- Souissi H, Frechette Y, Murza A, Masse MH, Marsault E, Sarret P, D'Aragon F, Parent AJ, Sansoucy Y. Intracuff 160 mg alkalinized lidocaine reduces cough upon emergence from N2O-free general anesthesia: a randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2016 Jul;63(7):862-70. doi: 10.1007/s12630-016-0652-8. Epub 2016 Apr 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月19日
首次发布 (估计)
2013年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月29日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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