Efeito da Lidocaína Alcalinizada Intracuff na Incidência de Tosse na Extubação
29 de outubro de 2015 atualizado por: Yanick Sansoucy, Université de Sherbrooke
Avaliação do Efeito da Lidocaína Alcalinizada Intracuff na Incidência de Tosse na Extubação em Cirurgias Sem Óxido Nitroso com Duração Superior a 2 Horas
O objetivo do estudo é verificar se a administração de lidocaína 4% alcalinizada (160 mg) no balonete do tubo endotraqueal é eficaz em diminuir a incidência de tosse na extubação em cirurgias com duração superior a 2 horas sem o uso de óxido nitroso como um agente anestésico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A difusão do óxido nitroso no balonete endotraqueal leva ao aumento da pressão, dor e tosse.
Estudos demonstraram benefício da lidocaína alcalinizada e outros meios dentro do manguito com óxido nitroso.
Nenhum estudo ainda avaliou o benefício da lidocaína alcalinizada em cirurgias longas sem o uso de óxido nitroso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA 1,2 ou 3 que necessitam de anestesia geral para uma cirurgia urológica ou ginecológica eletiva prevista para durar mais de 2 horas
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- alergia a lidocaína
- Quaisquer alergias a drogas ou anestésicos usados durante o estudo
- Menores de 18 anos
- Grávida
- Cirurgia prévia das vias aéreas
- Cormack 3 ou 4 ou via aérea difícil antecipada
- Infecção do trato respiratório superior no último mês
- Doença respiratória ativa
- Tosse crônica ou dor de garganta
- Doença do refluxo gastroesofágico ou risco de aspiração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Lidocaína alcalinizada
160 mg de lidocaína 4% (4 ml) no balonete endotraqueal e adicionar bicarbonato 8,4% até vedação adequada.
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Comparador de Placebo: Soro fisiológico estéril
4 mL de soro fisiológico estéril no balonete endotraqueal e adicionar bicarbonato 8,4% até vedação adequada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tosse
Prazo: 24 horas após o término da cirurgia
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24 horas após o término da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor de garganta
Prazo: 24 horas após o término da cirurgia
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24 horas após o término da cirurgia
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Nausea e vomito
Prazo: 24 horas após o término da cirurgia
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24 horas após o término da cirurgia
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Rouquidão da voz
Prazo: 24 horas após o término da cirurgia
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24 horas após o término da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanick Sansoucy, Doctor, Universite de Sherbrooke
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Estebe JP, Delahaye S, Le Corre P, Dollo G, Le Naoures A, Chevanne F, Ecoffey C. Alkalinization of intra-cuff lidocaine and use of gel lubrication protect against tracheal tube-induced emergence phenomena. Br J Anaesth. 2004 Mar;92(3):361-6. doi: 10.1093/bja/aeh078.
- Estebe JP, Gentili M, Le Corre P, Dollo G, Chevanne F, Ecoffey C. Alkalinization of intracuff lidocaine: efficacy and safety. Anesth Analg. 2005 Nov;101(5):1536-1541. doi: 10.1213/01.ANE.0000180995.24211.89.
- Estebe JP, Dollo G, Le Corre P, Le Naoures A, Chevanne F, Le Verge R, Ecoffey C. Alkalinization of intracuff lidocaine improves endotracheal tube-induced emergence phenomena. Anesth Analg. 2002 Jan;94(1):227-30, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200201000-00044.
- Dollo G, Estebe JP, Le Corre P, Chevanne F, Ecoffey C, Le Verge R. Endotracheal tube cuffs filled with lidocaine as a drug delivery system: in vitro and in vivo investigations. Eur J Pharm Sci. 2001 Jun;13(3):319-23. doi: 10.1016/s0928-0987(01)00119-1.
- Navarro LH, Lima RM, Aguiar AS, Braz JR, Carness JM, Modolo NS. The effect of intracuff alkalinized 2% lidocaine on emergence coughing, sore throat, and hoarseness in smokers. Rev Assoc Med Bras (1992). 2012 Mar-Apr;58(2):248-53.
- Souissi H, Frechette Y, Murza A, Masse MH, Marsault E, Sarret P, D'Aragon F, Parent AJ, Sansoucy Y. Intracuff 160 mg alkalinized lidocaine reduces cough upon emergence from N2O-free general anesthesia: a randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2016 Jul;63(7):862-70. doi: 10.1007/s12630-016-0652-8. Epub 2016 Apr 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12182
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