Intracuff-alkalinisoidun lidokaiinin vaikutus yskän ilmaantumiseen ekstubaatiossa
torstai 29. lokakuuta 2015 päivittänyt: Yanick Sansoucy, Université de Sherbrooke
Arvio intrain-alkalinisoidun lidokaiinin vaikutuksesta yskän ilmaantumiseen ekstubaatiossa leikkauksissa ilman yli 2 tuntia kestävää typpioksidia
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö alkalisoidun 4-prosenttisen lidokaiinin (160 mg) antaminen endotrakeaalisen letkun mansetissa tehokkaasti yskän ilmaantuvuutta ekstubaatiossa yli 2 tuntia kestävissä leikkauksissa ilman typpioksiduulia. anestesia-aine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dityppioksidin diffuusio endotrakeaalisen mansetin sisällä lisää painetta, kipua ja yskää.
Tutkimukset ovat osoittaneet alkalisoidun lidokaiinin ja muiden mansetissa olevien väliaineiden hyödyn typpioksiduuliin.
Mikään tutkimus ei ole vielä arvioinut alkalisoidun lidokaiinin hyötyä pitkissä leikkauksissa ilman typpioksidin käyttöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1, 2 tai 3 potilasta, jotka tarvitsevat yleisanestesian valinnaiseen urologiseen tai gynekologiseen leikkaukseen, jonka ennustetaan kestävän yli 2 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Lidokaiini allergia
- Kaikki allergiat tutkimuksen aikana käytetyille lääkkeille tai anestesia-aineille
- Alle 18-vuotiaat
- Raskaana
- Aiempi hengitystieleikkaus
- Cormack 3 tai 4 tai odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet
- Ylempien hengitysteiden tulehdus viimeisen kuukauden aikana
- Aktiivinen hengitysteiden sairaus
- Krooninen yskä tai kurkkukipu
- Gastroesofageaalinen refluksitauti tai aspiraatioriski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Alkalisoitu lidokaiini
160 mg 4-prosenttista lidokaiinia (4 ml) endotrakeaaliseen mansettiin ja lisää 8,4-prosenttista bikarbonaattia, kunnes se on sopiva.
|
|
|
Placebo Comparator: Steriili suolaliuos
4 ml steriiliä suolaliuosta endotrakeaaliseen mansettiin ja lisää 8,4 % bikarbonaattia, kunnes se sulkeutuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yskiminen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kurkkukipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
Äänen käheys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yanick Sansoucy, Doctor, Université de Sherbrooke
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Estebe JP, Delahaye S, Le Corre P, Dollo G, Le Naoures A, Chevanne F, Ecoffey C. Alkalinization of intra-cuff lidocaine and use of gel lubrication protect against tracheal tube-induced emergence phenomena. Br J Anaesth. 2004 Mar;92(3):361-6. doi: 10.1093/bja/aeh078.
- Estebe JP, Gentili M, Le Corre P, Dollo G, Chevanne F, Ecoffey C. Alkalinization of intracuff lidocaine: efficacy and safety. Anesth Analg. 2005 Nov;101(5):1536-1541. doi: 10.1213/01.ANE.0000180995.24211.89.
- Estebe JP, Dollo G, Le Corre P, Le Naoures A, Chevanne F, Le Verge R, Ecoffey C. Alkalinization of intracuff lidocaine improves endotracheal tube-induced emergence phenomena. Anesth Analg. 2002 Jan;94(1):227-30, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200201000-00044.
- Dollo G, Estebe JP, Le Corre P, Chevanne F, Ecoffey C, Le Verge R. Endotracheal tube cuffs filled with lidocaine as a drug delivery system: in vitro and in vivo investigations. Eur J Pharm Sci. 2001 Jun;13(3):319-23. doi: 10.1016/s0928-0987(01)00119-1.
- Navarro LH, Lima RM, Aguiar AS, Braz JR, Carness JM, Modolo NS. The effect of intracuff alkalinized 2% lidocaine on emergence coughing, sore throat, and hoarseness in smokers. Rev Assoc Med Bras (1992). 2012 Mar-Apr;58(2):248-53.
- Souissi H, Frechette Y, Murza A, Masse MH, Marsault E, Sarret P, D'Aragon F, Parent AJ, Sansoucy Y. Intracuff 160 mg alkalinized lidocaine reduces cough upon emergence from N2O-free general anesthesia: a randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2016 Jul;63(7):862-70. doi: 10.1007/s12630-016-0652-8. Epub 2016 Apr 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12182
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .