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皮膚動静脈奇形における血管内皮修飾に関連する遺伝子および細胞マーカーの同定

2014年8月29日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
皮膚動静脈奇形 (AVM) まれな先天性高流量血管奇形で、正常な毛細血管網ではなく、異常な動脈と静脈の複雑なウェブを介して動脈と静脈が直接接続されています。 動脈のフィーダーと拡大した排出静脈は、「病巣」を作成する動静脈瘻を介して直接接続します。 AVM の自然史は、臨床病期分類システムに編成されます。静止の最初の段階では、動静脈奇形は毛細血管奇形を模倣します。 何年も経つと、AVM は局所領域の拡大と組織の破壊を伴って拡大する可能性があります。 最終段階では、AVM は心機能に影響を与える可能性があります。 それらは悪性ではないと考えられていますが、拡大すると重大な臨床リスクになる可能性があります。 これらの高流量 AVM の管理は、多くの場合、依然として問題があります。 過選択的塞栓術後の病巣の完全かつ大規模な外科的切除が唯一の潜在的な治療法ですが、これは不可能ではないにしても困難な場合がよくあります。 これらの奇形の発症についての病因仮説はありません。 組織病理学的検査 (外科的切除標本のみで実施) は不十分であり、MAV の進化性または重症度を評価するための十分な証拠を提供しません。 最近のデータは、これらの血管奇形が、血管新生と血管恒常性の制御に関与する遺伝子異常によって引き起こされる血管内皮の変化に関連していると仮定しています。 これらの異常の検出により、臨床分類、ステージング、これらの欠陥の進化の予測、およびその病態生理学的メカニズムのある程度の理解を最適化するのに役立つ細胞および遺伝子マーカーの検索が可能になります。 私たちの知る限り、皮膚AVMの発生に関連する細胞マーカー/遺伝的および内皮を特定する研究はこれまでに発表されていません.

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性または女性の件名
  • 10歳以上対象、
  • 体重が55kg以上の被験者。 忍耐:
  • -他の変形または既知の血管腫瘍の外側に皮膚の動静脈変形を示す被験者。
  • -内皮マーカーに影響を与える他の影響を受けやすい病理を示さない被験者(腎機能不全、炎症性病理学の記録、感染症、病理学心血管、糖尿病、進化的腫瘍病理学)。

ボランティア:

  • 無傷 変形または血管腫瘍の対象。
  • -内皮マーカー(スコアラー)に影響を与える他の感受性のある病理を示さない被験者(腎不全、炎症性病理学の記録、感染症、病理学心血管)。

除外基準:

  • 10歳未満対象
  • 体重55kg未満の被験者
  • -別のタイプ(chap)の血管の血管の変形または腫瘍を示す被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:忍耐
他の:ボランティア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
微粒子、内皮細胞、前駆細胞の探索
時間枠:36ヶ月
36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
内皮マーカーと疾患の遺伝的および臨床的特徴との関係を調査する
時間枠:36ヶ月
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (予想される)

2016年1月1日

研究の完了 (予想される)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月22日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月29日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2012-A00893-40
  • 2012-26 (その他の識別子:AP HM)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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