Идентификация генетических и клеточных маркеров, связанных с модификациями эндотелия сосудов при кожных артериовенозных мальформациях
29 августа 2014 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Кожные артериовенозные мальформации (АВМ) редкие врожденные сосудистые мальформации с высоким потоком, при которых артерии и вены напрямую связаны сложной сетью аномальных артерий и вен вместо нормальной капиллярной сети.
Артериальные питающие и расширенные дренирующие вены напрямую соединяются через артериовенозные фистулы, образующие «очаг».
Естественная история АВМ организована в виде клинической системы стадирования: во время первой фазы покоя артериовенозная мальформация имитирует капиллярную мальформацию.
По прошествии многих лет АВМ может увеличиваться с локо-регионарным расширением и разрушением тканей.
На конечной стадии АВМ может повлиять на работу сердца.
Они считаются незлокачественными, но могут увеличиваться и представлять значительный клинический риск при распространении.
Лечение этих АВМ с высоким потоком часто остается проблематичным.
Полное и широкое хирургическое иссечение очага после гиперселективной эмболизации является единственным потенциальным терапевтическим решением, но это часто сложно, если не невозможно.
Патогенетической гипотезы развития этих пороков развития нет.
Гистопатологическое исследование (выполняется только на образце хирургической резекции) плохое и не дает достаточных данных для оценки эволютивности или тяжести MAV.
Недавние данные предполагают, что эти сосудистые мальформации связаны с изменениями эндотелия сосудов, вызванными генетическими аномалиями, вовлеченными в контроль ангиогенеза и сосудистого гомеостаза.
Обнаружение этих аномалий позволяет искать клеточные и генетические маркеры, которые могут быть полезны для оптимизации клинической классификации, стадирования, прогнозирования эволюции этих дефектов и некоторого понимания их патофизиологических механизмов.
Насколько нам известно, до настоящего времени не было опубликовано ни одного исследования по выявлению клеточных/генетических и эндотелиальных маркеров, связанных с развитием кожных АВМ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13006
- Рекрутинг
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Контакт:
- nathalie degardin
- Электронная почта: nathalie.degardin@ap-hm.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина Субъект
- Субъект 10 и более лет,
- Субъект весом более 55 кг. пациенты:
- Субъект имеет кожную артериовенозную деформацию вне какой-либо другой деформации или известной сосудистой опухоли.
- Субъект не имеет другой патологии, восприимчивой к влиянию эндотелиальных маркеров (почечная недостаточность, хроническая воспалительная патология, инфекции, патологии сердечно-сосудистой системы, сахарный диабет, эволюционная опухолевая патология).
волонтеры:
- Неповрежденный Субъект деформации или сосудистой опухоли.
- Субъект не имеет другой патологии, восприимчивой к влиянию на эндотелиальные маркеры (показатели) (почечная недостаточность, хронические воспалительные патологии, инфекции, патологии сердечно-сосудистой системы).
Критерий исключения:
- Объект младше 10 лет
- Субъект весом менее 55 кг
- Субъект с другим типом (главой) деформации сосудов или опухолью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: пациенты
|
|
|
Другой: волонтер
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследование микрочастиц, эндотелиальных клеток и клеток-предшественников
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
исследовать взаимосвязь между эндотелиальными маркерами и генетическими и клиническими характеристиками заболевания
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-A00893-40
- 2012-26 (Другой идентификатор: AP HM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .