Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace genetických a buněčných markerů spojených s vaskulárními endoteliálními modifikacemi u kožních arteriovenózních malformací

29. srpna 2014 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Kožní arteriovenózní malformace (AVM) vzácné vrozené vaskulární malformace s vysokým průtokem, ve kterých jsou tepny a žíly přímo spojeny složitou sítí abnormálních tepen a žil namísto normální kapilární sítě. Arteriální přivaděče a rozšířené drenážní žíly se přímo spojují prostřednictvím arteriovenózních píštělí, které vytvářejí „nidus“. Přirozená historie AVM je organizována do klinického stagingového systému: během první fáze klidu arteriovenózní malformace napodobuje kapilární malformaci. Po mnoha letech se AVM může zvětšit s lokoregionální expanzí a destrukcí tkání. V konečné fázi může AVM ovlivnit srdeční funkci. Jsou považovány za nezhoubné, ale mohou se rozšířit a stát se významným klinickým rizikem, jsou-li rozsáhlé. Řízení těchto vysokoprůtokových AVM zůstává často problematické. Kompletní a rozsáhlá chirurgická excize nidu po hyperselektivní embolizaci je jediným potenciálním terapeutickým řešením, ale to je často obtížné, ne-li nemožné. Neexistuje žádná patogenetická hypotéza pro rozvoj těchto malformací. Histopatologické vyšetření (prováděné pouze na chirurgickém resekčním vzorku) je špatné a neposkytuje dostatečné důkazy pro posouzení evolutivity nebo závažnosti MAV. Nedávná data předpokládají, že tyto vaskulární malformace jsou spojeny se změnami vaskulárního endotelu způsobenými genetickými abnormalitami zapojenými do kontroly angiogeneze a vaskulární homeostázy. Detekce těchto anomálií umožňuje hledání buněčných a genetických markerů, které by mohly být užitečné pro optimalizaci klinické klasifikace, staging, predikci vývoje těchto defektů a určité pochopení jejich patofyziologických mechanismů. Pokud je nám známo, nebyly dosud publikovány žádné studie k identifikaci buněčných markerů / genetických a endoteliálních souvisejících s vývojem kožních AVM.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužský nebo ženský subjekt
  • Subjekt starší 10 let,
  • Subjekt vážící více než 55 kg. pacienti:
  • Subjekt vykazující kožní artériovenózní deformaci mimo jakoukoli jinou deformaci nebo známý vaskulární nádor.
  • Subjekt nevykazující žádnou jinou patologii náchylnou k ovlivnění endotheliauxových markerů (renální insuficience, kroniky zánětlivých patologií, infekce, kardiovaskulární patologie, diabetes, evoluční nádorová patologie).

dobrovolníci:

  • Nezraněný Předmět deformace nebo cévní nádor.
  • Subjekt nevykazující žádnou jinou patologii citlivou na ovlivnění endotheliauxových markerů (skóre) (renální insuficience, zánětlivé patologické kroniky, infekce, kardiovaskulární patologie).

Kritéria vyloučení:

  • Předmět mladší 10 let
  • Subjekt vážící méně než 55 kg
  • Subjekt vykazující jiný typ (kap.) vaskulární vaskulární deformace nebo nádoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pacientů
Genetický: vzorky krve
Jiný: dobrovolník
Genetický: vzorky krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průzkum mikročástic, endoteliálních buněk a progenitorových buněk
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zkoumat vztah mezi endoteliálními markery a genetickými a klinickými charakteristikami onemocnění
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-A00893-40
  • 2012-26 (Jiný identifikátor: AP HM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit