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鉴定与皮肤动静脉畸形中血管内皮修饰相关的遗传和细胞标记

2014年8月29日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
皮肤动静脉畸形 (AVM's) 罕见的先天性高流量血管畸形,其中动脉和静脉通过异常动脉和静脉的复杂网络而不是正常的毛细血管网络直接连接。 动脉供血管和扩大的引流静脉通过动静脉瘘直接相连,形成“病灶”。 AVM 的自然史被组织成一个临床分期系统:在静止期的第一阶段,动静脉畸形模仿毛细血管畸形。 多年后,AVM 可能会随着局部区域扩张和组织破坏而扩大。 在最后阶段,AVM 可能会影响心脏功能。 它们被认为是非恶性的,但可以扩展并在广泛时成为重要的临床风险。 这些高流量 AVM 的管理仍然经常存在问题。 超选择性栓塞后完全大面积手术切除病灶是唯一可能的治疗方案,但如果不是不可能的话,通常也很困难。 没有关于这些畸形发展的发病假说。 组织病理学检查(仅对手术切除标本进行)很差,不能提供足够的证据来评估 MAV 的进化或严重程度。 最近的数据假设这些血管畸形与血管内皮细胞的改变有关,这些改变是由涉及血管生成和血管稳态控制的遗传异常引起的。 这些异常的检测允许搜索可能有助于优化临床分类、分期、预测这些缺陷的演变以及对其病理生理机制的一些理解的细胞和遗传标记。 据我们所知,迄今为止尚未发表任何研究来识别与皮肤 AVM 的发展相关的细胞标记/遗传和内皮细胞。

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性或女性主题
  • 10岁以上的对象,
  • 受试者体重超过 55 公斤。 患者:
  • 除了任何其他变形或已知的血管肿瘤之外,对象还存在皮肤动静脉变形。
  • 受试者没有表现出其他影响内皮细胞标记物的易感病理学(肾功能不全、炎症病理学编年史、感染、心血管病理学、糖尿病、进化肿瘤病理学)。

义工:

  • 未受伤的变形或血管瘤对象。
  • 受试者没有表现出其他影响内皮细胞标记物(评分者)的易感病理学(肾功能不全、炎症病理学编年史、感染、心血管病理学)。

排除标准:

  • 10岁以下的对象
  • 受试者体重小于 55 公斤
  • 受试者表现出另一种类型(龟裂)的血管血管变形或肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:患者
其他:义工

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
微粒子、内皮细胞和祖细胞的探索
大体时间:36个月
36个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
调查内皮标志物与疾病的遗传和临床特征之间的关系
大体时间:36个月
36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (预期的)

2016年1月1日

研究完成 (预期的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月22日

首次发布 (估计)

2013年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年8月29日

最后验证

2014年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2012-A00893-40
  • 2012-26 (其他标识符:AP HM)

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