- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01774916
Identifikation af genetiske og cellulære markører forbundet med vaskulære endotheliale modifikationer i kutane arteriovenøse misdannelser
29. august 2014 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Kutane arteriovenøse misdannelser (AVM'er) sjældne medfødte vaskulære misdannelser med høj flow, hvor arterier og vener er direkte forbundet gennem et komplekst net af unormale arterier og vener i stedet for et normalt kapillært netværk.
Arterielle feedere og forstørrede drænende vener forbindes direkte gennem arteriovenøse fistler, der skaber "nidus".
AVM'ers naturlige historie er organiseret i et klinisk iscenesættelsessystem: under den første fase af hvilen efterligner den arteriovenøse misdannelse en kapillær misdannelse.
Efter mange år kan AVM udvides med loko-regional ekspansion og vævsødelæggelse.
På det ultimative stadium kan AVM påvirke hjertefunktionen.
De betragtes som ikke-maligne, men kan udvide sig og blive en betydelig klinisk risiko, når de er omfattende.
Håndteringen af disse højflow AVM forbliver ofte problematisk.
Fuldstændig og stor kirurgisk excision af nidus efter hyperselektiv embolisering er den eneste potentielle terapeutiske løsning, men dette er ofte vanskeligt hvis ikke umuligt.
Der er ingen patogenetisk hypotese for udviklingen af disse misdannelser.
Histopatologisk undersøgelse (kun udført på kirurgisk resektionsprøve) er dårlig og giver ikke tilstrækkelig dokumentation til at vurdere evolutionen eller sværhedsgraden af MAV.
Nylige data antager, at disse vaskulære misdannelser er forbundet med ændringer af det vaskulære endotel forårsaget af genetiske abnormiteter involveret i kontrollen af angiogenese og vaskulær homeostase.
Påvisningen af disse anomalier gør det muligt at søge efter cellulære og genetiske markører, der kan være nyttige til at optimere den kliniske klassificering, iscenesættelse, forudsige udviklingen af disse defekter og en vis forståelse af dets patofysiologiske mekanismer.
Så vidt vi ved, er der hidtil ikke offentliggjort undersøgelser til identifikation af cellulære markører/genetiske og endoteliale associeret med udviklingen af kutane AVM'er.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13006
- Rekruttering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- nathalie degardin
- E-mail: nathalie.degardin@ap-hm.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller feminint emne
- Person på 10 år og derover,
- Emne, der vejer mere end 55 kg. patienter:
- Person, der udviser en kutan artério-venøs deformation der uden for enhver anden deformation eller kendt vaskulær tumor.
- Forsøgsperson, der ikke præsenterer nogen anden modtagelig patologi, der kan påvirke endotheliaux-markører (nyreinsufficiens, inflammatoriske patologiske kronikker, infektioner, kardiovaskulære patologier, diabetes, evolutionær tumorpatologi).
frivillige:
- Uskadet Genstand for deformation eller vaskulær tumor.
- Forsøgsperson, der ikke har nogen anden modtagelig patologi, der kan påvirke endotheliaux-markører (scorere) (nyreinsufficiens, inflammatorisk patologi, kronikker, infektioner, kardiovaskulære patologier).
Ekskluderingskriterier:
- Emnet er under 10 år gammelt
- Emne, der vejer mindre end 55 kg
- Person, der præsenterer en anden type(kap) af vaskulær vaskulær deformation eller tumor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: patienter
|
|
|
Andet: frivillig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udforskningen af mikropartikler, endotelceller og progenitorceller
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
undersøge sammenhængen mellem endotelmarkører og sygdommens genetiske og kliniske karakteristika
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2013
Først opslået (Skøn)
24. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-A00893-40
- 2012-26 (Anden identifikator: AP HM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kutane arteriovenøse misdannelser
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" FoundationRekrutteringCerebellar degeneration | Cerebellær MalformationItalien
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetAnterior Cutaneous Nerve Entrapment Syndrome (ACNES)Holland
Kliniske forsøg med blodprøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet