IgA腎症、リンパ球ホーミング、IgAクラススイッチ (NIDOCIGA)
2016年8月19日 更新者：University Hospital, Limoges
IgA 腎症 (IgAN) は世界で最も一般的な原発性糸球体腎炎であり、末期腎不全の重要な原因となっています。 この病気は 1968 年に J Berger と N Hinglais によって別個の存在として記載されました。 病因と病因は依然として不明瞭なままです。 臨床観察と免疫研究は、IgAN が本質的な腎臓の異常ではなく、免疫系の調節不全を表すことを示しています。 20年前、何人かの著者が病気の病因を説明するために粘膜-骨髄軸を提案しました。 粘膜 IgA 形質細胞は移動し、全身部位に定住します。 これらの細胞によって産生される IgA が特徴とする異常な特性 (電荷、サイズ、グリコシル化) により、IgAN の特徴である蓄積、沈着、メサンギウム活性化が促進されます。
リンパ球ホーミングの変化がこの異常な局在化を最終的に説明できる可能性があるという証拠が明らかになりつつある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Limoges、フランス、87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上 70 歳未満
- 組み入れ前6か月以内に腎生検によって記録されたIgA腎症
- 糸球体濾過速度 (簡略化した MDRD 式) < 90 ml/分および > 30 ml/分/1,73 m2
- 同意書に署名済み
除外基準:
- 肝硬変または慢性肝疾患の患者
- クローン病またはセリアック病の既往歴のある患者
- コルチコステロイドまたは関連薬剤による治療を6か月間受けた患者
- 過去4週間以内に弱毒生ワクチンを接種した患者
- HIV、B型肝炎、C型肝炎などの既知の感染症に罹患している患者
- 先月の間に重篤な感染症を患った患者
- 授乳中の女性
- 社会保障制度に加入していない患者
- 保護対象患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：血液検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
この研究の主な結果の尺度は、腸局在化分子の発現レベルです。
時間枠：30分
|
30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
副次的結果の尺度は、リンパ球 B の IgA メモリーにおけるホーミング分子の発現レベルです。
時間枠：30分
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ahmed Boumediene, doctor、University Hospital, Limoges
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月19日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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