Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IgA nefropatie, navádění lymfocytů a přepínač třídy IgA (NIDOCIGA)

19. srpna 2016 aktualizováno: University Hospital, Limoges

IgA nefropatie (IgAN) je nejčastější primární glomerulonefritida na světě a představuje významnou příčinu konečného selhání ledvin. Toto onemocnění bylo popsáno jako samostatná entita v roce 1968 J Bergerem a N Hinglaisem. Etiologie a patogeneze zůstávají stále nejasné. Klinická pozorování a imunizační studie ukazují, že IgAN představuje spíše dysregulaci imunitního systému než vnitřní renální abnormalitu. Před dvaceti lety někteří autoři navrhli osu sliznice-kostní dřeň, aby vysvětlili patogenezi onemocnění. Slizniční IgA plazmocyty jsou vytěsněny a zabydlují se v systémových místech. Neobvyklé vlastnosti charakteristické pro IgA produkované těmito buňkami (náboj, velikost, glykosylace) řídí jejich akumulaci, ukládání a mezangiální aktivaci charakteristickou pro IgAN.

Objevují se důkazy, že změněné navádění lymfocytů může nakonec vysvětlit tuto aberantní lokalizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Limoges, Francie, 87 042
        • University Hospital, Limoges

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 a < 70 let
  • IgA nefropatie dokumentovaná biopsií ledviny během šesti měsíců před zařazením
  • Glomerulární filtrační rychlost (zjednodušený vzorec MDRD) < 90 ml/min a > 30 ml/mn/1,73 m2
  • Podepsaný formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s cirhózou nebo chronickým onemocněním jater
  • Pacienti s Crohnovou chorobou nebo celiakií v anamnéze
  • Pacienti, kteří byli léčeni kortikosteroidy nebo přidruženými léky po dobu šesti měsíců
  • Pacienti, kteří dostali živou atenuovanou vakcínu během posledních 4 týdnů
  • Pacienti se známou infekcí, jako je HIV, hepatitida B nebo C
  • Pacienti, u kterých se během posledního měsíce objevila závažná infekce
  • Kojící ženy
  • Pacienti, kteří nejsou zapojeni do systému sociálního zabezpečení
  • Pacient pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: krevní test
Jiný: krevní test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výstupním měřítkem této studie je úroveň exprese molekul střevní lokalizace.
Časové okno: 30 minut
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundární výsledné měřítko je úroveň exprese naváděcích molekul v lymfocytech B IgA paměti
Časové okno: 30 minut
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Boumediene, doctor, University Hospital, Limoges

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I10 014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IgA nefropatie

Klinické studie na krevní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit