- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01775527
Néphropathie à IgA, homing lymphocytaire et changement de classe d'IgA (NIDOCIGA)
La néphropathie à IgA (IgAN) est la glomérulonéphrite primaire la plus courante dans le monde et représente une cause importante d'insuffisance rénale terminale. Cette maladie a été décrite comme une entité distincte en 1968 par J Berger et N Hinglais. L'étiologie et la pathogenèse restent encore obscures. Les observations cliniques et les études d'immunisation indiquent que l'IgAN représente un dérèglement du système immunitaire, plutôt qu'une anomalie rénale intrinsèque. Il y a vingt ans, certains auteurs ont proposé l'axe muqueuse-moelle osseuse pour expliquer la pathogenèse de la maladie. Les plasmocytes IgA muqueux sont déplacés et élisent domicile dans des sites systémiques. Les caractéristiques inhabituelles des IgA produites par ces cellules (charge, taille, glycosylation) déterminent leur accumulation, leur dépôt et leur activation mésangiale caractéristique des IgAN.
Des preuves émergent qu'un homing lymphocytaire altéré peut finalement expliquer cette localisation aberrante.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87 042
- University Hospital, Limoges
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 et < 70 ans
- Néphropathie à IgA documentée par la biopsie rénale dans les six mois précédant l'inclusion
- Débit de filtration glomérulaire (formule MDRD simplifiée) < 90 ml/mn et > 30 ml/mn/1,73 m2
- Formulaire de consentement signé
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de cirrhose ou de maladie hépatique chronique
- Patients ayant des antécédents de maladie de Crohn ou de maladie coeliaque
- Patients ayant reçu un traitement par corticostéroïdes ou affiliés pendant six mois
- Patients ayant reçu un vaccin vivant atténué au cours des 4 dernières semaines
- Patients avec une infection connue telle que le VIH, l'hépatite B ou C
- Patients ayant présenté une infection grave au cours du dernier mois
- Femmes qui allaitent
- Patients non affiliés à un régime de sécurité sociale
- Patient sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: test sanguin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le critère de jugement principal de cette étude est le niveau d'expression des molécules de localisation intestinale.
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le critère de jugement secondaire est le niveau d'expression des molécules d'homing dans les lymphocytes B IgA mémoire
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Boumediene, doctor, University Hospital, Limoges
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I10 014
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