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Néphropathie à IgA, homing lymphocytaire et changement de classe d'IgA (NIDOCIGA)

19 août 2016 mis à jour par: University Hospital, Limoges

La néphropathie à IgA (IgAN) est la glomérulonéphrite primaire la plus courante dans le monde et représente une cause importante d'insuffisance rénale terminale. Cette maladie a été décrite comme une entité distincte en 1968 par J Berger et N Hinglais. L'étiologie et la pathogenèse restent encore obscures. Les observations cliniques et les études d'immunisation indiquent que l'IgAN représente un dérèglement du système immunitaire, plutôt qu'une anomalie rénale intrinsèque. Il y a vingt ans, certains auteurs ont proposé l'axe muqueuse-moelle osseuse pour expliquer la pathogenèse de la maladie. Les plasmocytes IgA muqueux sont déplacés et élisent domicile dans des sites systémiques. Les caractéristiques inhabituelles des IgA produites par ces cellules (charge, taille, glycosylation) déterminent leur accumulation, leur dépôt et leur activation mésangiale caractéristique des IgAN.

Des preuves émergent qu'un homing lymphocytaire altéré peut finalement expliquer cette localisation aberrante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Limoges, France, 87 042
        • University Hospital, Limoges

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 et < 70 ans
  • Néphropathie à IgA documentée par la biopsie rénale dans les six mois précédant l'inclusion
  • Débit de filtration glomérulaire (formule MDRD simplifiée) < 90 ml/mn et > 30 ml/mn/1,73 m2
  • Formulaire de consentement signé

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de cirrhose ou de maladie hépatique chronique
  • Patients ayant des antécédents de maladie de Crohn ou de maladie coeliaque
  • Patients ayant reçu un traitement par corticostéroïdes ou affiliés pendant six mois
  • Patients ayant reçu un vaccin vivant atténué au cours des 4 dernières semaines
  • Patients avec une infection connue telle que le VIH, l'hépatite B ou C
  • Patients ayant présenté une infection grave au cours du dernier mois
  • Femmes qui allaitent
  • Patients non affiliés à un régime de sécurité sociale
  • Patient sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: test sanguin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le critère de jugement principal de cette étude est le niveau d'expression des molécules de localisation intestinale.
Délai: 30 minutes
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le critère de jugement secondaire est le niveau d'expression des molécules d'homing dans les lymphocytes B IgA mémoire
Délai: 30 minutes
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed Boumediene, doctor, University Hospital, Limoges

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2013

Première publication (Estimation)

25 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2016

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • I10 014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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