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Nefropatia por IgA, Homing de Linfócitos e Troca de Classe IgA (NIDOCIGA)

19 de agosto de 2016 atualizado por: University Hospital, Limoges

A nefropatia por IgA (IgAN) é a glomerulonefrite primária mais comum no mundo e representa uma importante causa de insuficiência renal terminal. Esta doença foi descrita como uma entidade distinta em 1968 por J Berger e N Hinglais. A etiologia e a patogênese permanecem ainda obscuras. Observações clínicas e estudos de imunização indicam que IgAN representa uma desregulação do sistema imunológico, ao invés de uma anormalidade renal intrínseca. Vinte anos atrás, alguns autores propuseram o eixo mucosa-medula óssea para explicar a patogênese da doença. Os plasmócitos IgA da mucosa são deslocados e passam a residir em locais sistêmicos. As características incomuns apresentadas pela IgA produzida por essas células (carga, tamanho, glicosilação) impulsionam seu acúmulo, deposição e ativação mesangial característica da IgAN.

Estão surgindo evidências de que o direcionamento alterado de linfócitos pode, em última análise, explicar essa localização aberrante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Limoges, França, 87 042
        • University Hospital, Limoges

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 e < 70 anos
  • Nefropatia por IgA documentada por biópsia renal nos seis meses anteriores à inclusão
  • Taxa de filtração glomerular (fórmula MDRD simplificada) < 90 ml/min e > 30 ml/min/1,73 m2
  • Formulário de consentimento assinado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com cirrose ou doença hepática crônica
  • Pacientes com histórico de doença de Crohn ou doença celíaca
  • Pacientes que receberam tratamento com corticosteroides ou afiliados por seis meses
  • Pacientes que receberam uma vacina viva atenuada durante as últimas 4 semanas
  • Pacientes com uma infecção conhecida, como HIV, hepatite B ou C
  • Pacientes que apresentaram infecção grave no último mês
  • mulheres que amamentam
  • Pacientes não filiados a um regime de segurança social
  • Paciente sob tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Teste de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A medida de resultado primário deste estudo é o nível de expressão das moléculas de localização intestinal.
Prazo: 30 minutos
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A medida de resultado secundário é o nível de expressão das moléculas homing em linfócitos B IgA memória
Prazo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Boumediene, doctor, University Hospital, Limoges

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • I10 014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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