- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01775527
Nefropatia por IgA, Homing de Linfócitos e Troca de Classe IgA (NIDOCIGA)
A nefropatia por IgA (IgAN) é a glomerulonefrite primária mais comum no mundo e representa uma importante causa de insuficiência renal terminal. Esta doença foi descrita como uma entidade distinta em 1968 por J Berger e N Hinglais. A etiologia e a patogênese permanecem ainda obscuras. Observações clínicas e estudos de imunização indicam que IgAN representa uma desregulação do sistema imunológico, ao invés de uma anormalidade renal intrínseca. Vinte anos atrás, alguns autores propuseram o eixo mucosa-medula óssea para explicar a patogênese da doença. Os plasmócitos IgA da mucosa são deslocados e passam a residir em locais sistêmicos. As características incomuns apresentadas pela IgA produzida por essas células (carga, tamanho, glicosilação) impulsionam seu acúmulo, deposição e ativação mesangial característica da IgAN.
Estão surgindo evidências de que o direcionamento alterado de linfócitos pode, em última análise, explicar essa localização aberrante.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Limoges, França, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 e < 70 anos
- Nefropatia por IgA documentada por biópsia renal nos seis meses anteriores à inclusão
- Taxa de filtração glomerular (fórmula MDRD simplificada) < 90 ml/min e > 30 ml/min/1,73 m2
- Formulário de consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Pacientes com cirrose ou doença hepática crônica
- Pacientes com histórico de doença de Crohn ou doença celíaca
- Pacientes que receberam tratamento com corticosteroides ou afiliados por seis meses
- Pacientes que receberam uma vacina viva atenuada durante as últimas 4 semanas
- Pacientes com uma infecção conhecida, como HIV, hepatite B ou C
- Pacientes que apresentaram infecção grave no último mês
- mulheres que amamentam
- Pacientes não filiados a um regime de segurança social
- Paciente sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Teste de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A medida de resultado primário deste estudo é o nível de expressão das moléculas de localização intestinal.
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A medida de resultado secundário é o nível de expressão das moléculas homing em linfócitos B IgA memória
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Boumediene, doctor, University Hospital, Limoges
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I10 014
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .