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Nefropatia IgA, homing dei linfociti e cambio di classe IgA (NIDOCIGA)

19 agosto 2016 aggiornato da: University Hospital, Limoges

La nefropatia da IgA (IgAN) è la glomerulonefrite primaria più comune al mondo e rappresenta un'importante causa di insufficienza renale allo stadio terminale. Questa malattia è stata descritta come un'entità distinta nel 1968 da J Berger e N Hinglais. L'eziologia e la patogenesi rimangono ancora oscure. Osservazioni cliniche e studi di immunizzazione indicano che l'IgAN rappresenta una disregolazione del sistema immunitario, piuttosto che un'anomalia renale intrinseca. Vent'anni fa alcuni autori proposero l'asse mucosa-midollo osseo per spiegare la patogenesi della malattia. I plasmociti IgA della mucosa vengono spostati e si stabiliscono in siti sistemici. Le insolite caratteristiche delle IgA prodotte da queste cellule (carica, dimensione, glicosilazione) ne guidano l'accumulo, la deposizione e l'attivazione mesangiale caratteristica delle IgAN.

Stanno emergendo prove che l'alterato homing dei linfociti potrebbe in definitiva spiegare questa localizzazione aberrante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Limoges, Francia, 87 042
        • University Hospital, Limoges

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 e < 70 anni
  • Nefropatia IgA documentata dalla biopsia renale nei sei mesi precedenti l'inclusione
  • Tasso di filtrazione glomerulare (formula MDRD come semplificata) < 90 ml/mn e > 30 ml/mn/1,73 m2
  • Modulo di consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cirrosi o malattia epatica cronica
  • Pazienti con una storia di morbo di Crohn o celiachia
  • Pazienti che hanno ricevuto un trattamento con corticosteroidi o affiliati per sei mesi
  • Pazienti che hanno ricevuto un vaccino vivo attenuato nelle ultime 4 settimane
  • Pazienti con un'infezione nota come HIV, epatite B o C
  • Pazienti che hanno presentato un'infezione grave nell'ultimo mese
  • Donne che allattano
  • Pazienti non iscritti ad un regime previdenziale
  • Sotto tutela paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: esame del sangue
Altro: esame del sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La Primary Outcome Measure di questo studio è il livello di espressione delle molecole di localizzazione intestinale.
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La misura dell'esito secondario è il livello di espressione delle molecole homing nella memoria IgA dei linfociti B
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Boumediene, doctor, University Hospital, Limoges

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I10 014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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