Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IgA Nefropathie, Lymphocyte Homing en IgA Class Switch (NIDOCIGA)

19 augustus 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

IgA-nefropathie (IgAN) is de meest voorkomende primaire glomerulonefritis ter wereld en vertegenwoordigt een belangrijke oorzaak van nierfalen in het eindstadium. Deze ziekte werd in 1968 als een afzonderlijke entiteit beschreven door J. Berger en N. Hinglais. De etiologie en de pathogenese blijven nog onduidelijk. Klinische observaties en immunisatiestudies geven aan dat IgAN een ontregeling van het immuunsysteem vertegenwoordigt, in plaats van een intrinsieke nierafwijking. Twintig jaar geleden stelden sommige auteurs de mucosa-beenmergas voor om de pathogenese van de ziekte te verklaren. Mucosale IgA-plasmocyten worden verplaatst en vestigen zich op systemische locaties. De ongebruikelijke kenmerken van het IgA dat door deze cellen wordt geproduceerd (lading, grootte, glycosylering) drijven hun accumulatie, afzetting en mesangiale activatiekarakteristiek van IgAN aan.

Er komen steeds meer aanwijzingen dat veranderde lymfocyten-homing uiteindelijk deze afwijkende lokalisatie kan verklaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Limoges, Frankrijk, 87 042
        • University Hospital, Limoges

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 en < 70 jaar
  • IgA-nefropathie gedocumenteerd door de nierbiopsie in de zes maanden voorafgaand aan de opname
  • Glomerulaire filtratiesnelheid (MDRD-formule zoals vereenvoudigd) < 90 ml/mn en > 30 ml/mn/1,73 m2
  • Toestemmingsformulier getekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met cirrose of chronische leverziekte
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van de ziekte van Crohn of coeliakie
  • Patiënten die gedurende zes maanden werden behandeld met corticosteroïden of verwanten
  • Patiënten die de afgelopen 4 weken een levend verzwakt vaccin hebben gekregen
  • Patiënten met een bekende infectie zoals HIV, hepatitis B of C
  • Patiënten die de afgelopen maand een ernstige infectie hebben opgelopen
  • Vrouwen die borstvoeding geven
  • Patiënten die niet zijn aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
  • Patiënt onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: bloed Test
Ander: bloed Test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat van deze studie is het expressieniveau van de moleculen van intestinale lokalisatie.
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De secundaire uitkomstmaat is het expressieniveau van de homing-moleculen in het geheugen van lymfocyten B IgA
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Boumediene, doctor, University Hospital, Limoges

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • I10 014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren