IgA 肾病、淋巴细胞归巢和 IgA 类别转换 (NIDOCIGA)
2016年8月19日 更新者：University Hospital, Limoges
IgA 肾病 (IgAN) 是世界上最常见的原发性肾小球肾炎，是导致终末期肾衰竭的重要原因。 这种疾病在 1968 年被 J Berger 和 N Hinglais 描述为一个独特的实体。 病因学和发病机制仍然不清楚。 临床观察和免疫研究表明 IgAN 代表免疫系统失调，而不是内在的肾脏异常。 二十年前，有作者提出粘膜-骨髓轴来解释该病的发病机制。 粘膜 IgA 浆细胞被置换并在全身部位定居。 这些细胞产生的 IgA 的不寻常特征（电荷、大小、糖基化）驱动了它们的积累、沉积和 IgAN 的系膜激活特征。
正在出现的证据表明，改变的淋巴细胞归巢可能最终解释这种异常定位。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Limoges、法国、87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁且 < 70 岁
- 纳入前 6 个月肾活检记录的 IgA 肾病
- 肾小球滤过率（简化的 MDRD 公式）< 90 ml/mn 和 > 30 ml/mn/1,73 m2
- 签署同意书
排除标准：
- 肝硬化或慢性肝病患者
- 有克罗恩病或乳糜泻病史的患者
- 接受皮质类固醇或附属药物治疗六个月的患者
- 在过去 4 周内接受过减毒活疫苗的患者
- 患有已知感染（例如 HIV、乙型或丙型肝炎）的患者
- 上个月出现严重感染的患者
- 哺乳期妇女
- 不属于社会保障计划的患者
- 监护病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：验血
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
本研究的主要结果指标是肠道定位分子的表达水平。
大体时间：30分钟
|
30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
次要结果测量是归巢分子在淋巴细胞 B IgA 记忆中的表达水平
大体时间：30分钟
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed Boumediene, doctor、University Hospital, Limoges
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月22日
首次发布 (估计)
2013年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月19日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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