- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01775527
Nefropatia IgA, zasiedlanie limfocytów i zmiana klasy IgA (NIDOCIGA)
Nefropatia IgA (IgAN) jest najczęstszym pierwotnym kłębuszkowym zapaleniem nerek na świecie i stanowi ważną przyczynę schyłkowej niewydolności nerek. Choroba ta została opisana jako odrębna jednostka w 1968 roku przez J. Bergera i N. Hinglais. Etiologia i patogeneza pozostają nadal niejasne. Obserwacje kliniczne i badania nad immunizacją wskazują, że IgAN reprezentuje rozregulowanie układu odpornościowego, a nie wewnętrzną nieprawidłowość nerek. Dwadzieścia lat temu niektórzy autorzy zaproponowali oś śluzówka-szpik jako wyjaśnienie patogenezy choroby. Plazmocyty IgA błony śluzowej są przemieszczane i zasiedlają miejsca układowe. Niezwykłe właściwości charakterystyczne dla IgA wytwarzanej przez te komórki (ładunek, rozmiar, glikozylacja) napędzają ich akumulację, odkładanie i aktywację mezangialną charakterystyczną dla IgAN.
Pojawiają się dowody na to, że zmienione zasiedlanie limfocytów może ostatecznie wyjaśnić tę nieprawidłową lokalizację.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 i < 70 lat
- Nefropatia IgA udokumentowana biopsją nerki w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających włączenie
- Współczynnik filtracji kłębuszkowej (wzór MDRD w uproszczeniu) < 90 ml/min i > 30 ml/mn/1,73 m2
- Podpisany formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z marskością lub przewlekłą chorobą wątroby
- Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub celiakią w wywiadzie
- Pacjenci, którzy otrzymywali leczenie kortykosteroidami lub pochodnymi przez sześć miesięcy
- Pacjenci, którzy otrzymali żywą atenuowaną szczepionkę w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Pacjenci ze znanym zakażeniem, takim jak HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
- Pacjenci, u których wystąpiła poważna infekcja w ciągu ostatniego miesiąca
- Kobiety karmiące piersią
- Pacjenci niezrzeszeni w systemie zabezpieczenia społecznego
- Pacjent pod kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: badanie krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podstawową miarą wyniku tego badania jest poziom ekspresji cząsteczek umiejscowionych w jelitach.
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Drugorzędną miarą wyniku jest poziom ekspresji cząsteczek zasiedlających w pamięci limfocytów B IgA
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Boumediene, doctor, University Hospital, Limoges
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I10 014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .