Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nefropatia IgA, zasiedlanie limfocytów i zmiana klasy IgA (NIDOCIGA)

19 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Nefropatia IgA (IgAN) jest najczęstszym pierwotnym kłębuszkowym zapaleniem nerek na świecie i stanowi ważną przyczynę schyłkowej niewydolności nerek. Choroba ta została opisana jako odrębna jednostka w 1968 roku przez J. Bergera i N. Hinglais. Etiologia i patogeneza pozostają nadal niejasne. Obserwacje kliniczne i badania nad immunizacją wskazują, że IgAN reprezentuje rozregulowanie układu odpornościowego, a nie wewnętrzną nieprawidłowość nerek. Dwadzieścia lat temu niektórzy autorzy zaproponowali oś śluzówka-szpik jako wyjaśnienie patogenezy choroby. Plazmocyty IgA błony śluzowej są przemieszczane i zasiedlają miejsca układowe. Niezwykłe właściwości charakterystyczne dla IgA wytwarzanej przez te komórki (ładunek, rozmiar, glikozylacja) napędzają ich akumulację, odkładanie i aktywację mezangialną charakterystyczną dla IgAN.

Pojawiają się dowody na to, że zmienione zasiedlanie limfocytów może ostatecznie wyjaśnić tę nieprawidłową lokalizację.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Limoges, Francja, 87 042
        • University Hospital, Limoges

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 i < 70 lat
  • Nefropatia IgA udokumentowana biopsją nerki w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających włączenie
  • Współczynnik filtracji kłębuszkowej (wzór MDRD w uproszczeniu) < 90 ml/min i > 30 ml/mn/1,73 m2
  • Podpisany formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z marskością lub przewlekłą chorobą wątroby
  • Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub celiakią w wywiadzie
  • Pacjenci, którzy otrzymywali leczenie kortykosteroidami lub pochodnymi przez sześć miesięcy
  • Pacjenci, którzy otrzymali żywą atenuowaną szczepionkę w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Pacjenci ze znanym zakażeniem, takim jak HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
  • Pacjenci, u których wystąpiła poważna infekcja w ciągu ostatniego miesiąca
  • Kobiety karmiące piersią
  • Pacjenci niezrzeszeni w systemie zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent pod kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: badanie krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawową miarą wyniku tego badania jest poziom ekspresji cząsteczek umiejscowionych w jelitach.
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędną miarą wyniku jest poziom ekspresji cząsteczek zasiedlających w pamięci limfocytów B IgA
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Boumediene, doctor, University Hospital, Limoges

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj