- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01775527
IgA-nefropatia, lymfosyyttien kotiutus ja IgA-luokan vaihto (NIDOCIGA)
IgA-nefropatia (IgAN) on yleisin primaarinen glomerulonefriitti maailmassa ja se on tärkeä syy loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaan. J Berger ja N Hinglais kuvasivat tämän taudin erillisenä kokonaisuutena vuonna 1968. Etiologia ja patogeneesi ovat edelleen hämärän peitossa. Kliiniset havainnot ja immunisaatiotutkimukset osoittavat, että IgAN edustaa immuunijärjestelmän häiriötä eikä luontaista munuaisten poikkeavuutta. Kaksikymmentä vuotta sitten jotkut kirjoittajat ehdottivat limakalvon ja luuytimen akselia selittämään taudin patogeneesiä. Limakalvon IgA-plasmosyytit syrjäytyvät ja asettuvat systeemisiin kohtiin. Näiden solujen tuottaman IgA:n epätavalliset ominaisuudet (varaus, koko, glykosylaatio) ohjaavat niiden kerääntymistä, kerääntymistä ja mesangiaalista aktivaatiota, joka on ominaista IgAN:lle.
Esiin tulee näyttöä siitä, että muuttunut lymfosyyttien suuntautuminen voi lopulta selittää tämän poikkeavan lokalisoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 ja < 70 vuotta
- IgA-nefropatia dokumentoitu munuaisbiopsialla kuuden kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Glomerulaarinen suodatusnopeus (MDRD-kaava yksinkertaistettuna) < 90 ml/mn ja > 30 ml/mn/1,73 m2
- Suostumuslomake allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kirroosi tai krooninen maksasairaus
- Potilaat, joilla on ollut Crohnin tauti tai keliakia
- Potilaat, jotka ovat saaneet kortikosteroidihoitoa tai sen tytäryhtiöitä kuuden kuukauden ajan
- Potilaat, jotka ovat saaneet elävän heikennetyn rokotteen viimeisen 4 viikon aikana
- Potilaat, joilla on tunnettu infektio, kuten HIV, hepatiitti B tai C
- Potilaat, joilla oli vakava infektio viimeisen kuukauden aikana
- Imettävät naiset
- Potilaat, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Huollon alainen potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: verikoe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on suoliston lokalisaatiomolekyylien ilmentymistaso.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijainen tulosmitta on lymfosyyttien B IgA-muistissa olevien kotiutuvien molekyylien ilmentymistaso
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Boumediene, doctor, University Hospital, Limoges
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I10 014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .