- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01775527
Nefropatía por IgA, localización de linfocitos y cambio de clase de IgA (NIDOCIGA)
La nefropatía por IgA (IgAN) es la glomerulonefritis primaria más común en el mundo y representa una causa importante de insuficiencia renal terminal. Esta enfermedad fue descrita como una entidad distinta en 1968 por J Berger y N Hinglais. La etiología y la patogenia siguen siendo oscuras. Las observaciones clínicas y los estudios de inmunización indican que la IgAN representa una desregulación del sistema inmunitario, más que una anomalía renal intrínseca. Hace veinte años, algunos autores propusieron el eje mucosa-médula ósea para explicar la patogenia de la enfermedad. Los plasmocitos IgA de la mucosa se desplazan y se instalan en sitios sistémicos. Las características inusuales que presenta la IgA producida por estas células (carga, tamaño, glicosilación) impulsan su acumulación, depósito y activación mesangial características de la IgAN.
Está surgiendo evidencia de que la localización alterada de los linfocitos puede explicar en última instancia esta localización aberrante.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87 042
- University Hospital, Limoges
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 y < 70 años
- Nefropatía IgA documentada por biopsia renal en los seis meses anteriores a la inclusión
- Tasa de filtración glomerular (fórmula MDRD simplificada) < 90 ml/mn y > 30 ml/mn/1,73 m2
- formulario de consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cirrosis o enfermedad hepática crónica
- Pacientes con antecedentes de enfermedad de Crohn o enfermedad celíaca
- Pacientes que recibieron tratamiento con corticoides o afines durante seis meses
- Pacientes que recibieron una vacuna viva atenuada durante las últimas 4 semanas
- Pacientes con una infección conocida como VIH, hepatitis B o C
- Pacientes que presentaron una infección grave durante el último mes
- mujeres lactantes
- Pacientes no afiliados a un régimen de seguridad social
- Paciente bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: prueba de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La medida de resultado primaria de este estudio es el nivel de expresión de las moléculas de localización intestinal.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La medida de resultado secundaria es el nivel de expresión de las moléculas de referencia en los linfocitos B memoria IgA
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Boumediene, doctor, University Hospital, Limoges
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I10 014
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