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Nefropatía por IgA, localización de linfocitos y cambio de clase de IgA (NIDOCIGA)

19 de agosto de 2016 actualizado por: University Hospital, Limoges

La nefropatía por IgA (IgAN) es la glomerulonefritis primaria más común en el mundo y representa una causa importante de insuficiencia renal terminal. Esta enfermedad fue descrita como una entidad distinta en 1968 por J Berger y N Hinglais. La etiología y la patogenia siguen siendo oscuras. Las observaciones clínicas y los estudios de inmunización indican que la IgAN representa una desregulación del sistema inmunitario, más que una anomalía renal intrínseca. Hace veinte años, algunos autores propusieron el eje mucosa-médula ósea para explicar la patogenia de la enfermedad. Los plasmocitos IgA de la mucosa se desplazan y se instalan en sitios sistémicos. Las características inusuales que presenta la IgA producida por estas células (carga, tamaño, glicosilación) impulsan su acumulación, depósito y activación mesangial características de la IgAN.

Está surgiendo evidencia de que la localización alterada de los linfocitos puede explicar en última instancia esta localización aberrante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Limoges, Francia, 87 042
        • University Hospital, Limoges

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 y < 70 años
  • Nefropatía IgA documentada por biopsia renal en los seis meses anteriores a la inclusión
  • Tasa de filtración glomerular (fórmula MDRD simplificada) < 90 ml/mn y > 30 ml/mn/1,73 m2
  • formulario de consentimiento firmado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cirrosis o enfermedad hepática crónica
  • Pacientes con antecedentes de enfermedad de Crohn o enfermedad celíaca
  • Pacientes que recibieron tratamiento con corticoides o afines durante seis meses
  • Pacientes que recibieron una vacuna viva atenuada durante las últimas 4 semanas
  • Pacientes con una infección conocida como VIH, hepatitis B o C
  • Pacientes que presentaron una infección grave durante el último mes
  • mujeres lactantes
  • Pacientes no afiliados a un régimen de seguridad social
  • Paciente bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: prueba de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La medida de resultado primaria de este estudio es el nivel de expresión de las moléculas de localización intestinal.
Periodo de tiempo: 30 minutos
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La medida de resultado secundaria es el nivel de expresión de las moléculas de referencia en los linfocitos B memoria IgA
Periodo de tiempo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Boumediene, doctor, University Hospital, Limoges

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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