Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IgA nefropati, lymfocyttsøking og IgA-klassebryter (NIDOCIGA)

19. august 2016 oppdatert av: University Hospital, Limoges

IgA nefropati (IgAN) er den vanligste primære glomerulonefritten i verden, og den representerer en viktig årsak til nyresvikt i sluttstadiet. Denne sykdommen ble beskrevet som en distinkt enhet i 1968 av J Berger og N Hinglais. Etiologien og patogenesen er fortsatt uklar. Kliniske observasjoner og immuniseringsstudier indikerer at IgAN representerer en dysregulering av immunsystemet, snarere enn en iboende nyreabnormitet. For 20 år siden foreslo noen forfattere slimhinne-benmargsaksen for å forklare patogenesen til sykdommen. Mukosale IgA-plasmocytter fortrenges og tar bolig i systemiske steder. De uvanlige egenskapene til IgA produsert av disse cellene (ladning, størrelse, glykosylering) driver deres akkumulering, avsetning og mesangiale aktivering som er karakteristisk for IgAN.

Det dukker opp bevis for at endret lymfocyttsøking til slutt kan forklare denne avvikende lokaliseringen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Limoges, Frankrike, 87 042
        • University Hospital, Limoges

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 og < 70 år
  • IgA nefropati dokumentert av nyrebiopsien i de seks månedene før inkluderingen
  • Glomerulær filtrasjonshastighet (MDRD-formel som forenklet) < 90 ml/mn og > 30 ml/mn/1,73 m2
  • Samtykkeskjema signert

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med cirrhose eller kronisk leversykdom
  • Pasienter med en historie med Crohns sykdom eller cøliaki
  • Pasienter som fikk behandling med kortikosteroider eller tilknyttede selskaper i seks måneder
  • Pasienter som mottok en levende svekket vaksine i løpet av de siste 4 ukene
  • Pasienter med kjent infeksjon som HIV, hepatitt B eller C
  • Pasienter som har hatt en alvorlig infeksjon i løpet av den siste måneden
  • Ammende kvinner
  • Pasienter som ikke er tilknyttet trygdeordning
  • Under vergemål pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: blodprøve
Annen: blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære utfallsmålet for denne studien er ekspresjonsnivået til molekylene med intestinal lokalisering.
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære utfallsmålet er ekspresjonsnivået til målsøkende molekyler i lymfocytter B IgA-minne
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Boumediene, doctor, University Hospital, Limoges

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2016

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I10 014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere