- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01775527
IgA-Nephropathie, Lymphozyten-Homing und IgA-Klassenwechsel (NIDOCIGA)
IgA-Nephropathie (IgAN) ist die häufigste primäre Glomerulonephritis weltweit und stellt eine wichtige Ursache für Nierenversagen im Endstadium dar. Diese Krankheit wurde 1968 von J. Berger und N. Hinglais als eigenständige Krankheit beschrieben. Die Ätiologie und Pathogenese bleiben noch unklar. Klinische Beobachtungen und Immunisierungsstudien deuten darauf hin, dass IgAN eher eine Fehlregulation des Immunsystems als eine intrinsische Nierenanomalie darstellt. Vor zwanzig Jahren schlugen einige Autoren die Schleimhaut-Knochenmark-Achse vor, um die Pathogenese der Krankheit zu erklären. Schleimhaut-IgA-Plasmozyten werden verdrängt und siedeln sich an systemischen Stellen an. Die ungewöhnlichen Eigenschaften des von diesen Zellen produzierten IgA (Ladung, Größe, Glykosylierung) steuern deren Akkumulation, Ablagerung und mesangiale Aktivierung, die für IgAN charakteristisch ist.
Es gibt Hinweise darauf, dass ein verändertes Lymphozyten-Homing letztendlich diese abweichende Lokalisierung erklären könnte.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Limoges, Frankreich, 87 042
- University Hospital, Limoges
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 und < 70 Jahre
- IgA-Nephropathie, dokumentiert durch die Nierenbiopsie in den sechs Monaten vor der Aufnahme
- Glomeruläre Filtrationsrate (vereinfachte MDRD-Formel) < 90 ml/Minute und > 30 ml/Minute/1,73 m2
- Einverständniserklärung unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Leberzirrhose oder chronischer Lebererkrankung
- Patienten mit Morbus Crohn oder Zöliakie in der Vorgeschichte
- Patienten, die sechs Monate lang mit Kortikosteroiden oder Begleitmedikamenten behandelt wurden
- Patienten, die in den letzten 4 Wochen einen attenuierten Lebendimpfstoff erhalten haben
- Patienten mit einer bekannten Infektion wie HIV, Hepatitis B oder C
- Patienten, bei denen im letzten Monat eine schwere Infektion aufgetreten ist
- Stillende Frauen
- Patienten, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
- Unter Vormundschaftspatient
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Bluttest
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Das primäre Ergebnismaß dieser Studie ist der Grad der Expression der Moleküle der Darmlokalisation.
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Das sekundäre Ergebnismaß ist das Ausmaß der Expression der Homing-Moleküle im Lymphozyten-B-IgA-Gedächtnis
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Boumediene, doctor, University Hospital, Limoges
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I10 014
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