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IgA-Nephropathie, Lymphozyten-Homing und IgA-Klassenwechsel (NIDOCIGA)

19. August 2016 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

IgA-Nephropathie (IgAN) ist die häufigste primäre Glomerulonephritis weltweit und stellt eine wichtige Ursache für Nierenversagen im Endstadium dar. Diese Krankheit wurde 1968 von J. Berger und N. Hinglais als eigenständige Krankheit beschrieben. Die Ätiologie und Pathogenese bleiben noch unklar. Klinische Beobachtungen und Immunisierungsstudien deuten darauf hin, dass IgAN eher eine Fehlregulation des Immunsystems als eine intrinsische Nierenanomalie darstellt. Vor zwanzig Jahren schlugen einige Autoren die Schleimhaut-Knochenmark-Achse vor, um die Pathogenese der Krankheit zu erklären. Schleimhaut-IgA-Plasmozyten werden verdrängt und siedeln sich an systemischen Stellen an. Die ungewöhnlichen Eigenschaften des von diesen Zellen produzierten IgA (Ladung, Größe, Glykosylierung) steuern deren Akkumulation, Ablagerung und mesangiale Aktivierung, die für IgAN charakteristisch ist.

Es gibt Hinweise darauf, dass ein verändertes Lymphozyten-Homing letztendlich diese abweichende Lokalisierung erklären könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Limoges, Frankreich, 87 042
        • University Hospital, Limoges

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 und < 70 Jahre
  • IgA-Nephropathie, dokumentiert durch die Nierenbiopsie in den sechs Monaten vor der Aufnahme
  • Glomeruläre Filtrationsrate (vereinfachte MDRD-Formel) < 90 ml/Minute und > 30 ml/Minute/1,73 m2
  • Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Leberzirrhose oder chronischer Lebererkrankung
  • Patienten mit Morbus Crohn oder Zöliakie in der Vorgeschichte
  • Patienten, die sechs Monate lang mit Kortikosteroiden oder Begleitmedikamenten behandelt wurden
  • Patienten, die in den letzten 4 Wochen einen attenuierten Lebendimpfstoff erhalten haben
  • Patienten mit einer bekannten Infektion wie HIV, Hepatitis B oder C
  • Patienten, bei denen im letzten Monat eine schwere Infektion aufgetreten ist
  • Stillende Frauen
  • Patienten, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
  • Unter Vormundschaftspatient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Bluttest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnismaß dieser Studie ist der Grad der Expression der Moleküle der Darmlokalisation.
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das sekundäre Ergebnismaß ist das Ausmaß der Expression der Homing-Moleküle im Lymphozyten-B-IgA-Gedächtnis
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Boumediene, doctor, University Hospital, Limoges

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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