Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IgA-нефропатия, возвращение лимфоцитов и переключение класса IgA (NIDOCIGA)

19 августа 2016 г. обновлено: University Hospital, Limoges

IgA-нефропатия (IgAN) является наиболее распространенным первичным гломерулонефритом в мире и представляет собой важную причину терминальной стадии почечной недостаточности. Это заболевание было описано как отдельная сущность в 1968 году J Berger и N Hinglais. Этиология и патогенез остаются до сих пор неясными. Клинические наблюдения и исследования иммунизации показывают, что IgAN представляет собой нарушение регуляции иммунной системы, а не внутреннюю аномалию почек. Двадцать лет назад некоторые авторы предложили ось слизисто-костный мозг для объяснения патогенеза заболевания. Плазмоциты IgA слизистой оболочки смещаются и поселяются в системных участках. Необычные характеристики IgA, продуцируемого этими клетками (заряд, размер, гликозилирование), определяют их накопление, отложение и мезангиальную активацию, характерную для IgAN.

Появляются доказательства того, что измененный хоуминг лимфоцитов может в конечном итоге объяснить эту аберрантную локализацию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Limoges, Франция, 87 042
        • University Hospital, Limoges

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 и < 70 лет
  • IgA-нефропатия, подтвержденная биопсией почки за шесть месяцев до включения
  • Скорость клубочковой фильтрации (упрощенная формула MDRD) < 90 мл/мин и > 30 мл/мин/1,73 м2
  • Форма согласия подписана

Критерий исключения:

  • Пациенты с циррозом или хроническими заболеваниями печени
  • Пациенты с болезнью Крона или глютеновой болезнью в анамнезе
  • Пациенты, получавшие лечение кортикостероидами или аффилированными препаратами в течение шести месяцев.
  • Пациенты, получившие живую аттенуированную вакцину в течение последних 4 недель.
  • Пациенты с известной инфекцией, такой как ВИЧ, гепатит B или C
  • Пациенты, перенесшие серьезную инфекцию в течение последнего месяца
  • Кормящие женщины
  • Пациенты, не связанные со схемой социального обеспечения
  • Пациент под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: анализ крови
Другой: анализ крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным показателем результата этого исследования является уровень экспрессии молекул кишечной локализации.
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичной конечной мерой является уровень экспрессии самонаводящихся молекул в лимфоцитах В памяти IgA.
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Limoges

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed Boumediene, doctor, University Hospital, Limoges

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I10 014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться