- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01775527
IgA 신장병, 림프구 귀소 및 IgA 클래스 스위치 (NIDOCIGA)
2016년 8월 19일 업데이트: University Hospital, Limoges
IgA 신병증(IgAN)은 세계에서 가장 흔한 원발성 사구체신염이며 말기 신부전의 중요한 원인을 나타냅니다. 이 질병은 J Berger와 N Hinglais에 의해 1968년에 별개의 개체로 기술되었습니다. 병인과 병인은 여전히 모호합니다. 임상 관찰 및 예방 접종 연구는 IgAN이 본질적인 신장 이상이라기보다는 면역 체계의 조절 장애를 나타냄을 나타냅니다. 20년 전, 일부 저자들은 질병의 병인을 설명하기 위해 점막-골수 축을 제안했습니다. 점막 IgA 형질세포는 옮겨져 전신 부위에 거주합니다. 이들 세포에 의해 생성된 IgA의 특이한 특성(전하, 크기, 글리코실화)은 축적, 침착 및 IgAN의 메산지움 활성화 특성을 유도합니다.
변경된 림프구 귀소가 궁극적으로 이러한 비정상적인 국소화를 설명할 수 있다는 증거가 나타나고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Limoges, 프랑스, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세 및 < 70세
- 포함 전 6개월 동안 신장 생검으로 기록된 IgA 신병증
- 사구체 여과율(간단한 MDRD 공식) < 90 ml/mn 및 > 30 ml/mn/1,73 m2
- 동의서 서명
제외 기준:
- 간경화 또는 만성 간질환이 있는 환자
- 크론병 또는 셀리악병 병력이 있는 환자
- 6개월 동안 코르티코스테로이드 또는 계열 약물로 치료를 받은 환자
- 지난 4주 동안 약독화 생백신을 접종한 환자
- HIV, B형 또는 C형 간염과 같은 알려진 감염이 있는 환자
- 지난 한 달 동안 심각한 감염을 내원한 환자
- 모유 수유 여성
- 사회 보장 제도에 가입하지 않은 환자
- 후견인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 혈액 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이 연구의 주요 결과 측정은 장 국소화 분자의 발현 수준입니다.
기간: 30 분
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
2차 결과 측정은 림프구 B IgA 메모리에서 귀소 분자의 발현 수준입니다.
기간: 30 분
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Boumediene, doctor, University Hospital, Limoges
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .