- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01775527
IgA nefropati, lymfocyt homing og IgA klasse switch (NIDOCIGA)
IgA nefropati (IgAN) er den mest almindelige primære glomerulonefritis i verden, og den repræsenterer en vigtig årsag til nyresvigt i slutstadiet. Denne sygdom blev beskrevet som en særskilt enhed i 1968 af J Berger og N Hinglais. Ætiologien og patogenesen er stadig uklar. Kliniske observationer og immuniseringsundersøgelser indikerer, at IgAN repræsenterer en dysregulering af immunsystemet snarere end en iboende nyreabnormitet. For 20 år siden foreslog nogle forfattere slimhinde-knoglemarvsaksen for at forklare sygdommens patogenes. Mucosale IgA-plasmocytter fortrænges og tager ophold i systemiske steder. De usædvanlige egenskaber, som IgA'et produceret af disse celler (ladning, størrelse, glykosylering) kendetegner, driver deres akkumulering, aflejring og mesangiale aktivering karakteristisk for IgAN.
Der er tegn på, at ændret lymfocyt-hosing i sidste ende kan forklare denne afvigende lokalisering.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 og < 70 år
- IgA nefropati dokumenteret ved nyrebiopsi i de seks måneder forud for inklusion
- Glomerulær filtrationshastighed (MDRD formel som forenklet) < 90 ml/min og > 30 ml/min/1,73 m2
- Samtykkeformular underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med cirrose eller kronisk leversygdom
- Patienter med en historie med Crohns sygdom eller cøliaki
- Patienter, der modtog behandling med kortikosteroider eller tilknyttede selskaber i seks måneder
- Patienter, der har modtaget en levende svækket vaccine i løbet af de sidste 4 uger
- Patienter med en kendt infektion som HIV, hepatitis B eller C
- Patienter, der har haft en alvorlig infektion i løbet af den sidste måned
- Ammende kvinder
- Patienter, der ikke er tilknyttet en social sikringsordning
- Under værgemål patient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: blodprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultatmål for denne undersøgelse er ekspressionsniveauet for tarmlokaliseringsmolekylerne.
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det sekundære udfaldsmål er niveauet af ekspression af målsøgende molekyler i lymfocytter B IgA hukommelse
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Boumediene, doctor, University Hospital, Limoges
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I10 014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IgA nefropati
-
Josep M CruzadoWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetGlomerulonefritis, IGA | IGA nefropati | Nefropati, IGASpanien
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Afsluttet
-
The George InstitutePeking University First HospitalAfsluttetIgA GlomerulonephritisCanada, Kina, Australien, Malaysia, Hong Kong, Indien
-
Rigel PharmaceuticalsAfsluttetIGA nefropatiForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Hong Kong, Taiwan, Østrig, Tyskland
-
Uppsala University HospitalHaukeland University Hospital; University Hospital, Linkoeping; Smerud Medical...UkendtIGA nefropatiNorge, Sverige
-
Calliditas Therapeutics ABArchimedes Development LtdAfsluttetIGA nefropatiSverige
-
Sun Yat-sen UniversityUkendt
-
Guangdong Provincial People's HospitalAfsluttetGlomerulonefritis | IGA nefropatiKina
-
Nanjing University School of MedicineAfsluttet
-
Rigel PharmaceuticalsTrukket tilbage
Kliniske forsøg med blodprøve
-
Mayo ClinicNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...AfsluttetFungemia | Bakteriæmi | BlodbaneinfektionForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater