血液透析における症状負担を軽減するための治療変更
2018年9月25日 更新者：The Rogosin Institute
高リスク透析患者における治療変更と症状負担
血液透析を受けている患者の多くは、痛み、抑うつ、不安、呼吸困難などの症状を高率で経験しています。
この研究は、血液透析中の患者を管理するために使用される通常のガイドラインを変更することにより、これらの症状を軽減することを目指しています。
たとえば、この研究に登録された患者は、血清リン値を5.5未満に維持しようとするのではなく、摂取する必要がある錠剤の数を減らし、潜在的に有害な副作用を軽減するために、6.5未満の治療目標を設定している可能性があります。
血液透析患者の気分が良くなるかどうかを確認するために、血圧と血清副甲状腺ホルモンの目標も変更されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- The Rogosin Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血液透析患者
- 移植不適格
除外基準:
- 認知症
- 何らかの理由によりアンケートに回答できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療の変更
この治療群の患者は、血圧、副甲状腺ホルモン、血清リンのさまざまな目標に基づいて治療されます。
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介入なし：普段のお手入れ
患者は通常の血液透析ケアを何も変更せずに受けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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募集、同意、ランダム化、完了した参加者の数
時間枠：各参加者は 6 週間評価されました。総採用期間は15ヶ月でした
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各参加者は 6 週間評価されました。総採用期間は15ヶ月でした
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の負担
時間枠：ベースラインと6週間
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透析症状指数によって測定された過去 1 週間の症状の数
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ベースラインと6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nathaniel Berman, M.D.、The Rogosin Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月25日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。