Hoidon muuttaminen hemodialyysin oireiden vähentämiseksi
tiistai 25. syyskuuta 2018 päivittänyt: The Rogosin Institute
Hoidon muuttaminen ja oireiden lisääminen suuren riskin dialyysipotilaiden
Monet hemodialyysipotilaat kokevat runsaasti oireita, kuten kipua, masennusta, ahdistusta ja hengitysvaikeuksia.
Tämä tutkimus pyrkii vähentämään näitä oireita muuttamalla hemodialyysipotilaiden hoitoon käytettyjä tavallisia ohjeita.
Esimerkiksi sen sijaan, että pyrittäisiin pitämään seerumin fosforiarvo alle 5,5:ssä, tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden hoitotavoitteet voivat olla alle 6,5, jotta heidän tarvitsemiensa pillereiden määrää voidaan vähentää ja haitallisia sivuvaikutuksia mahdollisesti vähentää.
Verenpainetta ja seerumin lisäkilpirauhashormonin tavoitteita muutetaan myös, jotta nähdään, auttavatko nämä muutokset hemodialyysipotilaiden tuntemaan olonsa paremmaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- The Rogosin Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hemodialyysipotilas
- siirto kelpaamaton
Poissulkemiskriteerit:
- dementia
- ei pysty vastaamaan kyselyihin mistään syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoidon muutos
Tämän käsivarren potilaita hoidetaan erilaisilla verenpaineen, lisäkilpirauhashormonin ja seerumin fosforin kohteilla.
|
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat saavat tavallista hemodialyysihoitoa ilman muutoksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rekrytoitujen, hyväksyttyjen, satunnaistettujen ja valmiiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa arvioitiin 6 viikon ajan; kokonaisrekrytointiaika oli 15 kuukautta
|
Jokaista osallistujaa arvioitiin 6 viikon ajan; kokonaisrekrytointiaika oli 15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oiretaakka
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Oireiden määrä viime viikolla mitattuna dialyysioireindeksillä
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nathaniel Berman, M.D., The Rogosin Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1207012494
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .