Модификация лечения для уменьшения бремени симптомов при гемодиализе
25 сентября 2018 г. обновлено: The Rogosin Institute
Модификация лечения и бремя симптомов у диализных пациентов с высоким риском
Многие пациенты, находящиеся на гемодиализе, испытывают высокие показатели бремени симптомов, таких как боль, депрессия, тревога и затрудненное дыхание.
Это исследование направлено на уменьшение этих симптомов путем изменения обычных рекомендаций, используемых для ведения пациентов на гемодиализе.
Например, вместо того, чтобы пытаться поддерживать уровень фосфора в сыворотке ниже 5,5, пациенты, включенные в это исследование, могут иметь цели лечения ниже 6,5, чтобы уменьшить количество таблеток, которые им необходимо принимать, и потенциально уменьшить вредные побочные эффекты.
Также будут изменены целевые показатели артериального давления и паратиреоидного гормона в сыворотке крови, чтобы увидеть, помогут ли эти модификации улучшить самочувствие пациентов, находящихся на гемодиализе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- The Rogosin Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- гемодиализный пациент
- трансплантация неприемлема
Критерий исключения:
- слабоумие
- не может отвечать на вопросы анкеты по какой-либо причине
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модификация лечения
Пациентов в этой группе будут лечить с различными целевыми показателями артериального давления, паратиреоидного гормона и сывороточного фосфора.
|
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты будут получать обычную гемодиализную помощь без каких-либо модификаций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников, набранных, получивших согласие, рандомизированных и завершенных
Временное ограничение: Каждый участник оценивался в течение 6 недель; общий период найма составил 15 месяцев
|
Каждый участник оценивался в течение 6 недель; общий период найма составил 15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бремя симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Количество симптомов за последнюю неделю, измеренное индексом симптомов диализа
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nathaniel Berman, M.D., The Rogosin Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1207012494
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .