Modificación del tratamiento para reducir la carga de síntomas en hemodiálisis
25 de septiembre de 2018 actualizado por: The Rogosin Institute
Modificación del tratamiento y carga de síntomas en pacientes de diálisis de alto riesgo
Muchos pacientes en hemodiálisis experimentan altas tasas de carga de síntomas, como dolor, depresión, ansiedad y dificultad para respirar.
Este estudio busca reducir estos síntomas modificando las pautas habituales utilizadas para el manejo de los pacientes en hemodiálisis.
Por ejemplo, en lugar de tratar de mantener el fósforo sérico por debajo de 5,5, los pacientes inscritos en este estudio pueden tener objetivos de tratamiento de menos de 6,5 para reducir la cantidad de píldoras que necesitan tomar y reducir potencialmente los efectos secundarios dañinos.
También se modificarán los objetivos de presión arterial y hormona paratiroidea sérica, para ver si estas modificaciones ayudan a que los pacientes de hemodiálisis se sientan mejor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- The Rogosin Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente de hemodiálisis
- trasplante no elegible
Criterio de exclusión:
- demencia
- incapaz de responder a los cuestionarios por cualquier motivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Modificación del tratamiento
Los pacientes en este brazo serán tratados con diferentes objetivos de presión arterial, hormona paratiroidea y fósforo sérico.
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Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes recibirán la atención habitual de hemodiálisis sin modificaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes reclutados, consentidos, aleatorizados y completados
Periodo de tiempo: Cada participante fue evaluado durante 6 semanas; el período total de reclutamiento fue de 15 meses
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Cada participante fue evaluado durante 6 semanas; el período total de reclutamiento fue de 15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carga de síntomas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Número de síntomas en la última semana medidos por el índice de síntomas de diálisis
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Línea de base y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathaniel Berman, M.D., The Rogosin Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1207012494
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