Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingsmodifiering för att minska symtombördan vid hemodialys

25 september 2018 uppdaterad av: The Rogosin Institute

Behandlingsmodifiering och symtombörda hos högriskdialyspatienter

Många patienter i hemodialys upplever höga symtombörda, såsom smärta, depression, ångest och andningssvårigheter. Denna studie syftar till att minska dessa symtom genom att modifiera de vanliga riktlinjerna som används för att hantera patienter i hemodialys. Till exempel, snarare än att försöka hålla serumfosfor under 5,5, kan patienter som ingår i denna studie ha behandlingsmål på mindre än 6,5, för att minska antalet piller de behöver ta och potentiellt minska skadliga biverkningar. Blodtrycks- och serummålen för bisköldkörtelhormon kommer också att ändras för att se om dessa modifieringar hjälper hemodialyspatienter att må bättre.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • The Rogosin Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hemodialyspatient
  • transplantation ej kvalificerad

Exklusions kriterier:

  • demens
  • inte kan svara på frågeformulär av någon anledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Modifiering av behandlingen
Patienter i denna arm kommer att behandlas med olika mål av blodtryck, bisköldkörtelhormon och serumfosfor.
Övrig: Modifiering av behandlingen
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Patienterna kommer att få den vanliga hemodialysvården utan ändringar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare som rekryterats, samtyckts, randomiserats och slutförts
Tidsram: Varje deltagare bedömdes under 6 veckor; den totala rekryteringstiden var 15 månader
Varje deltagare bedömdes under 6 veckor; den totala rekryteringstiden var 15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtombörda
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Antal symtom under den senaste veckan mätt med Dialys Symptom Index
Baslinje och 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Rogosin Institute

Samarbetspartners

Weill Medical College of Cornell University

Utredare

  • Huvudutredare: Nathaniel Berman, M.D., The Rogosin Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

25 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1207012494

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera