Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsendring for å redusere symptombyrden i hemodialyse

25. september 2018 oppdatert av: The Rogosin Institute

Behandlingsendring og symptombelastning hos dialysepasienter med høy risiko

Mange pasienter på hemodialyse opplever høy grad av symptombyrde, som smerte, depresjon, angst og pustevansker. Denne studien søker å redusere disse symptomene ved å modifisere de vanlige retningslinjene som brukes for å behandle pasienter i hemodialyse. For eksempel, i stedet for å prøve å holde serumfosfor under 5,5, kan pasienter som er registrert i denne studien ha behandlingsmål på mindre enn 6,5, for å redusere antall piller de må ta og potensielt redusere skadelige bivirkninger. Målene for blodtrykk og biskjoldbruskhormon i serum vil også bli modifisert for å se om disse modifikasjonene hjelper hemodialysepasienter til å føle seg bedre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • The Rogosin Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hemodialyse pasient
  • transplantasjon ikke kvalifisert

Ekskluderingskriterier:

  • demens
  • ikke i stand til å svare på spørreskjemaer av en eller annen grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Modifikasjon av behandling
Pasienter i denne armen vil bli behandlet med forskjellige mål for blodtrykk, parathyreoideahormon og serumfosfor.
Annen: Modifikasjon av behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter vil motta vanlig hemodialysebehandling uten endringer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere rekruttert, samtykket, randomisert og fullført
Tidsramme: Hver deltaker ble vurdert i 6 uker; Total rekrutteringsperiode var 15 måneder
Hver deltaker ble vurdert i 6 uker; Total rekrutteringsperiode var 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptombelastning
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Antall symptomer den siste uken målt ved Dialyse Symptom Index
Baseline og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Rogosin Institute

Samarbeidspartnere

Weill Medical College of Cornell University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathaniel Berman, M.D., The Rogosin Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1207012494

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere