Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacja leczenia w celu zmniejszenia nasilenia objawów podczas hemodializy

25 września 2018 zaktualizowane przez: The Rogosin Institute

Modyfikacja leczenia i obciążenie objawami u pacjentów dializowanych wysokiego ryzyka

Wielu pacjentów poddawanych hemodializie doświadcza dużego obciążenia objawami, takimi jak ból, depresja, niepokój i trudności w oddychaniu. To badanie ma na celu zmniejszenie tych objawów poprzez modyfikację zwykłych wytycznych stosowanych w leczeniu pacjentów poddawanych hemodializie. Na przykład, zamiast próbować utrzymać poziom fosforu w surowicy poniżej 5,5, pacjenci włączeni do tego badania mogą mieć cele leczenia mniejsze niż 6,5, aby zmniejszyć liczbę tabletek, które muszą przyjmować i potencjalnie zmniejszyć szkodliwe skutki uboczne. Zmodyfikowane zostaną również cele dotyczące ciśnienia krwi i stężenia parathormonu w surowicy, aby sprawdzić, czy te modyfikacje pomogą pacjentom poddawanym hemodializie poczuć się lepiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • The Rogosin Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent hemodializowany
  • przeszczep nie kwalifikuje się

Kryteria wyłączenia:

  • demencja
  • z jakiegokolwiek powodu nie jest w stanie odpowiedzieć na kwestionariusze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Modyfikacja leczenia
Pacjenci w tej grupie otrzymują różne docelowe wartości ciśnienia krwi, parathormonu i fosforu w surowicy.
Inny: Modyfikacja leczenia
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci otrzymają zwykłą hemodializę bez żadnych modyfikacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników rekrutowanych, wyrażających zgodę, wylosowanych i ukończonych
Ramy czasowe: Każdy uczestnik był oceniany przez 6 tygodni; całkowity okres rekrutacji wyniósł 15 miesięcy
Każdy uczestnik był oceniany przez 6 tygodni; całkowity okres rekrutacji wyniósł 15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie objawami
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Liczba objawów w ciągu ostatniego tygodnia mierzona za pomocą wskaźnika objawów dializacyjnych
Wartość bazowa i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Rogosin Institute

Współpracownicy

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathaniel Berman, M.D., The Rogosin Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1207012494

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Modyfikacja leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj