Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikace léčby ke snížení symptomové zátěže při hemodialýze

25. září 2018 aktualizováno: The Rogosin Institute

Modifikace léčby a symptomová zátěž u vysoce rizikových dialyzovaných pacientů

Mnoho pacientů na hemodialýze pociťuje vysokou míru zátěže symptomy, jako je bolest, deprese, úzkost a potíže s dýcháním. Tato studie se snaží tyto příznaky zmírnit úpravou obvyklých pokynů používaných k léčbě pacientů na hemodialýze. Například namísto snahy o udržení sérového fosforu pod 5,5 mohou mít pacienti zařazení do této studie cíle léčby nižší než 6,5, aby se snížil počet pilulek, které potřebují užívat, a potenciálně se snížily škodlivé vedlejší účinky. Budou také upraveny cíle krevního tlaku a sérového parathormonu, aby se zjistilo, zda tyto úpravy pomohou pacientům na hemodialýze cítit se lépe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • The Rogosin Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hemodialyzovaný pacient
  • transplantace nezpůsobilá

Kritéria vyloučení:

  • demence
  • nemohou z jakéhokoli důvodu odpovídat na dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Úprava léčby
Pacienti v tomto rameni budou léčeni různými cílovými hodnotami krevního tlaku, parathormonu a sérového fosforu.
Jiný: Úprava léčby
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti obdrží obvyklou hemodialyzační péči bez úprav

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet přijatých, odsouhlasených, randomizovaných a dokončených účastníků
Časové okno: Každý účastník byl hodnocen po dobu 6 týdnů; celková doba náboru byla 15 měsíců
Každý účastník byl hodnocen po dobu 6 týdnů; celková doba náboru byla 15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptom Zátěž
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Počet příznaků za poslední týden měřený indexem příznaků dialýzy
Výchozí stav a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Rogosin Institute

Spolupracovníci

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathaniel Berman, M.D., The Rogosin Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1207012494

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Klinické studie na Úprava léčby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit