治疗改进以减少血液透析中的症状负担
2018年9月25日 更新者:The Rogosin Institute
高危透析患者的治疗调整和症状负担
许多接受血液透析的患者都经历过很高的症状负担,例如疼痛、抑郁、焦虑和呼吸困难。
本研究旨在通过修改用于管理血液透析患者的常用指南来减少这些症状。
例如,不是试图将血清磷保持在 5.5 以下,参加本研究的患者的治疗目标可能低于 6.5,以减少他们需要服用的药片数量并可能减少有害的副作用。
血压和血清甲状旁腺激素目标也将被修改,看看这些修改是否有助于血液透析患者感觉更好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- The Rogosin Institute
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 血液透析病人
- 移植不合格
排除标准:
- 失智
- 因任何原因无法回答问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:治疗修改
该组患者将接受不同的血压、甲状旁腺激素和血清磷目标治疗。
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无干预:日常护理
患者将接受常规的血液透析护理,无需修改
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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招募、同意、随机化和完成的参与者人数
大体时间:每个参与者都接受了 6 周的评估;总招聘期为15个月
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每个参与者都接受了 6 周的评估;总招聘期为15个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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症状负担
大体时间:基线和 6 周
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根据透析症状指数衡量的过去一周的症状数量
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基线和 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Nathaniel Berman, M.D.、The Rogosin Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月22日
首次发布 (估计)
2013年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月25日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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