Modificação do tratamento para reduzir a carga de sintomas em hemodiálise
25 de setembro de 2018 atualizado por: The Rogosin Institute
Modificação do tratamento e carga de sintomas em pacientes de diálise de alto risco
Muitos pacientes em hemodiálise apresentam altas taxas de carga de sintomas, como dor, depressão, ansiedade e dificuldade para respirar.
Este estudo busca reduzir esses sintomas, modificando as diretrizes usuais usadas para lidar com pacientes em hemodiálise.
Por exemplo, em vez de tentar manter o fósforo sérico abaixo de 5,5, os pacientes inscritos neste estudo podem ter metas de tratamento inferiores a 6,5, a fim de reduzir o número de comprimidos que precisam tomar e potencialmente reduzir os efeitos colaterais prejudiciais.
A pressão arterial e os objetivos séricos do hormônio da paratireoide também serão modificados, para ver se essas modificações ajudam os pacientes em hemodiálise a se sentirem melhor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- The Rogosin Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente de hemodiálise
- transplante inelegível
Critério de exclusão:
- demência
- incapaz de responder a questionários por qualquer motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Modificação do tratamento
Os pacientes neste braço serão tratados com diferentes alvos de pressão arterial, hormônio da paratireoide e fósforo sérico.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes receberão os cuidados habituais de hemodiálise sem modificações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes recrutados, consentidos, randomizados e concluídos
Prazo: Cada participante foi avaliado por 6 semanas; período total de recrutamento foi de 15 meses
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Cada participante foi avaliado por 6 semanas; período total de recrutamento foi de 15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carga de Sintomas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
Número de sintomas na última semana medido pelo Índice de Sintomas de Diálise
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Linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathaniel Berman, M.D., The Rogosin Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1207012494
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