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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01775800
혈액 투석에서 증상 부담을 줄이기 위한 치료 수정
2018년 9월 25일 업데이트: The Rogosin Institute
고위험 투석 환자의 치료 수정 및 증상 부담
혈액투석을 받는 많은 환자들은 통증, 우울증, 불안 및 호흡 곤란과 같은 높은 비율의 증상 부담을 경험합니다.
이 연구는 혈액 투석 환자를 관리하는 데 사용되는 일반적인 지침을 수정하여 이러한 증상을 줄이려고 합니다.
예를 들어, 이 연구에 등록한 환자는 혈청 인을 5.5 미만으로 유지하려고 하기보다 복용해야 하는 알약의 수를 줄이고 잠재적으로 유해한 부작용을 줄이기 위해 6.5 미만의 치료 목표를 가질 수 있습니다.
혈압 및 혈청 부갑상선 호르몬 목표도 수정되어 이러한 수정이 혈액 투석 환자의 기분이 나아지는 데 도움이 되는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- The Rogosin Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈액 투석 환자
- 이식 부적격
제외 기준:
- 백치
- 어떤 이유로든 설문에 응답할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료 수정
이 팔의 환자들은 혈압, 부갑상선 호르몬 및 혈청 인의 다른 목표로 치료될 것입니다.
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간섭 없음: 평소 케어
환자는 수정 없이 일반적인 혈액 투석 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모집, 동의, 무작위화 및 완료한 참가자 수
기간: 각 참가자는 6주 동안 평가를 받았습니다. 총 채용 기간은 15개월
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각 참가자는 6주 동안 평가를 받았습니다. 총 채용 기간은 15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 부담
기간: 기준선 및 6주
|
투석 증상 지수로 측정한 지난주 증상 수
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기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathaniel Berman, M.D., The Rogosin Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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