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Modifica del trattamento per ridurre l'onere dei sintomi nell'emodialisi

25 settembre 2018 aggiornato da: The Rogosin Institute

Modifica del trattamento e carico dei sintomi nei pazienti in dialisi ad alto rischio

Molti pazienti in emodialisi sperimentano alti tassi di carico di sintomi, come dolore, depressione, ansia e difficoltà respiratorie. Questo studio cerca di ridurre questi sintomi modificando le consuete linee guida utilizzate per gestire i pazienti in emodialisi. Ad esempio, piuttosto che cercare di mantenere il fosforo sierico al di sotto di 5,5, i pazienti arruolati in questo studio potrebbero avere obiettivi di trattamento inferiori a 6,5, al fine di ridurre il numero di pillole che devono assumere e potenzialmente ridurre gli effetti collaterali dannosi. Anche la pressione sanguigna e gli obiettivi dell'ormone paratiroideo sierico saranno modificati, per vedere se queste modifiche aiutano i pazienti in emodialisi a sentirsi meglio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • The Rogosin Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente in emodialisi
  • trapianto non idoneo

Criteri di esclusione:

  • demenza
  • non è in grado di rispondere ai questionari per qualsiasi motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modifica del trattamento
I pazienti in questo braccio saranno trattati con diversi obiettivi di pressione sanguigna, ormone paratiroideo e fosforo sierico.
Altro: Modifica del trattamento
Nessun intervento: Solita cura
I pazienti riceveranno le consuete cure di emodialisi senza modifiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti reclutati, autorizzati, randomizzati e completati
Lasso di tempo: Ogni partecipante è stato valutato per 6 settimane; il periodo di reclutamento totale è stato di 15 mesi
Ogni partecipante è stato valutato per 6 settimane; il periodo di reclutamento totale è stato di 15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomo Onere
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Numero di sintomi nell'ultima settimana misurati dall'indice dei sintomi della dialisi
Basale e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Rogosin Institute

Collaboratori

Weill Medical College of Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathaniel Berman, M.D., The Rogosin Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1207012494

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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