Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing van de behandeling om de symptoomlast bij hemodialyse te verminderen

25 september 2018 bijgewerkt door: The Rogosin Institute

Aanpassing van de behandeling en symptoomlast bij dialysepatiënten met een hoog risico

Veel patiënten die hemodialyse ondergaan, ervaren een hoge mate van symptoomlast, zoals pijn, depressie, angst en moeite met ademhalen. Deze studie probeert deze symptomen te verminderen door de gebruikelijke richtlijnen aan te passen die worden gebruikt om patiënten die hemodialyse ondergaan te behandelen. In plaats van te proberen het serumfosfor onder de 5,5 te houden, kunnen patiënten die deelnemen aan deze studie bijvoorbeeld behandeldoelen hebben van minder dan 6,5, om het aantal pillen dat ze moeten innemen te verminderen en mogelijk schadelijke bijwerkingen te verminderen. De doelen voor bloeddruk en serumparathyroïdhormoon zullen ook worden aangepast om te zien of deze aanpassingen hemodialysepatiënten helpen zich beter te voelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • The Rogosin Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hemodialyse patiënt
  • transplantatie komt niet in aanmerking

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie
  • om welke reden dan ook geen vragenlijsten kunnen beantwoorden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wijziging van de behandeling
Patiënten in deze arm zullen worden behandeld met verschillende doelwitten van bloeddruk, bijschildklierhormoon en serumfosfor.
Ander: Wijziging van de behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten krijgen de gebruikelijke hemodialysezorg zonder aanpassingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers gerekruteerd, goedgekeurd, gerandomiseerd en voltooid
Tijdsspanne: Elke deelnemer werd gedurende 6 weken beoordeeld; totale wervingsperiode was 15 maanden
Elke deelnemer werd gedurende 6 weken beoordeeld; totale wervingsperiode was 15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoomlast
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Aantal symptomen in de afgelopen week zoals gemeten door de Dialysis Symptom Index
Basislijn en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Rogosin Institute

Medewerkers

Weill Medical College of Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathaniel Berman, M.D., The Rogosin Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1207012494

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren