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Behandlungsmodifikation zur Reduzierung der Symptombelastung bei der Hämodialyse

25. September 2018 aktualisiert von: The Rogosin Institute

Behandlungsmodifikation und Symptombelastung bei Hochrisiko-Dialysepatienten

Viele Hämodialysepatienten leiden unter einer hohen Symptombelastung wie Schmerzen, Depressionen, Angstzuständen und Atembeschwerden. Ziel dieser Studie ist es, diese Symptome zu reduzieren, indem die üblichen Richtlinien für die Behandlung von Hämodialysepatienten geändert werden. Anstatt beispielsweise zu versuchen, den Serumphosphatspiegel unter 5,5 zu halten, können Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, Behandlungsziele von weniger als 6,5 haben, um die Anzahl der Pillen, die sie einnehmen müssen, zu reduzieren und möglicherweise schädliche Nebenwirkungen zu reduzieren. Die Ziele für Blutdruck und Parathormon im Serum werden ebenfalls geändert, um zu sehen, ob diese Änderungen dazu beitragen, dass sich Hämodialysepatienten besser fühlen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • The Rogosin Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hämodialysepatient
  • Transplantation nicht förderfähig

Ausschlusskriterien:

  • Demenz
  • aus irgendeinem Grund nicht in der Lage, Fragebögen zu beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsmodifikation
Patienten in diesem Arm werden mit unterschiedlichen Zielwerten für Blutdruck, Parathormon und Serumphosphor behandelt.
Sonstiges: Behandlungsmodifikation
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Patienten erhalten die übliche Hämodialyseversorgung ohne Änderungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der rekrutierten, eingewilligten, randomisierten und abgeschlossenen Teilnehmer
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wurde 6 Wochen lang beurteilt; Die gesamte Rekrutierungsdauer betrug 15 Monate
Jeder Teilnehmer wurde 6 Wochen lang beurteilt; Die gesamte Rekrutierungsdauer betrug 15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptombelastung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Anzahl der Symptome in der vergangenen Woche, gemessen anhand des Dialysesymptomindex
Ausgangswert und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Rogosin Institute

Mitarbeiter

Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathaniel Berman, M.D., The Rogosin Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1207012494

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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