Modification du traitement pour réduire le fardeau des symptômes en hémodialyse
25 septembre 2018 mis à jour par: The Rogosin Institute
Modification du traitement et fardeau des symptômes chez les patients dialysés à haut risque
De nombreux patients sous hémodialyse présentent des taux élevés de fardeau des symptômes, tels que la douleur, la dépression, l'anxiété et la difficulté à respirer.
Cette étude vise à réduire ces symptômes en modifiant les directives habituelles utilisées pour gérer les patients sous hémodialyse.
Par exemple, plutôt que d'essayer de maintenir le phosphore sérique en dessous de 5,5, les patients inscrits à cette étude peuvent avoir des objectifs de traitement inférieurs à 6,5, afin de réduire le nombre de pilules qu'ils doivent prendre et potentiellement réduire les effets secondaires nocifs.
Les objectifs de pression artérielle et d'hormone parathyroïdienne sérique seront également modifiés, pour voir si ces modifications aident les patients hémodialysés à se sentir mieux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- The Rogosin Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient en hémodialyse
- greffe inéligible
Critère d'exclusion:
- démence
- incapable de répondre aux questionnaires pour quelque raison que ce soit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Modification du traitement
Les patients de ce bras seront traités selon différentes cibles de pression artérielle, d'hormone parathyroïdienne et de phosphore sérique.
|
|
|
Aucune intervention: Soins habituels
Les patients recevront les soins d'hémodialyse habituels sans modifications
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de participants recrutés, consentis, randomisés et complétés
Délai: Chaque participant a été évalué pendant 6 semaines ; la période totale de recrutement était de 15 mois
|
Chaque participant a été évalué pendant 6 semaines ; la période totale de recrutement était de 15 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fardeau des symptômes
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Nombre de symptômes au cours de la semaine écoulée, mesuré par l'indice des symptômes de dialyse
|
Base de référence et 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathaniel Berman, M.D., The Rogosin Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2013
Première publication (Estimation)
25 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1207012494
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .