糖尿病栄養アルゴリズム - 糖類: 2 型糖尿病の食事療法におけるガラクトースと繊維による代謝の改善 (DiNA-S DiNA-F)
2020年6月23日 更新者：Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer、German Institute of Human Nutrition
動物モデルや遡及研究では、糖や繊維などの特定の食品成分が、2 型糖尿病の発症と進行に影響を与える可能性のある物質として検出されています。
DiNA 研究では、不溶性非発酵性繊維（vs. 可溶性のもの）とガラクトース（vs. パラチノース）は、長期の 2 型糖尿病患者および集中的なインスリン治療の患者の代謝パラメータを改善することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、12203
- Charité-Klinikum Benjamin Franklin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病、インスリン依存性
- 高いインスリン抵抗性
除外基準:
- 付随する病気、投薬、または代謝障害。これらはグルコース代謝または摂食行動と相互作用します（例: 腎不全、重度の心不全、未治療の甲状腺機能低下症、コルチコイド治療、うつ病およびその他の精神疾患...)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：純粋なガラクトース
ガラクトース 5 グラム、1 日 3 回主食と一緒に摂取、期間: 4 週間
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プラセボコンパレーター：純粋なパラチノース
パラチノース 5 グラム、1 日 3 回主食と一緒に摂取、期間: 4 週間
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プラセボコンパレーター：可溶性非発酵性繊維
可溶性非発酵性繊維 5 グラムを 1 日 3 回主食と一緒に摂取、期間: 4 週間
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アクティブコンパレータ：不溶性・非発酵性食物繊維
5グラムの不溶性非発酵性繊維を1日3回、各主食とともに摂取、期間：4週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2型糖尿病の代謝改善
時間枠：4週間
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高インスリン血症と正常血糖のクランプ、混合食事テスト、および毎日のインスリン単位の需要によって示される、2 型糖尿病の代謝改善
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andreas F.H. Pfeiffer, Prof. Dr. med.、German Institute for Human Nutrition
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (予想される)
2021年10月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月23日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。