Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživové algoritmy diabetu - Cukry: Galaktózou a vlákninou indukované metabolické zlepšení při dietetické léčbě diabetu 2. typu (DiNA-S DiNA-F)

23. června 2020 aktualizováno: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

Na zvířecích modelech a retrospektivních studiích byly některé složky potravy, jako jsou cukry a vláknina, detekovány jako potenciální látky ovlivňující vývoj a progresi diabetu 2. typu.

Studie DiNA prospektivně zkoumá, zda nerozpustná nefermentovatelná vláknina (vs. rozpustné) a galaktóza (vs. palatinóza) jsou schopny zlepšit metabolické parametry u pacientů s dlouhodobým diabetem 2. typu a intenzivní léčbou inzulínem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 12203
        • Charité-Klinikum Benjamin Franklin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes 2. typu, závislý na inzulínu
  • vysoká inzulínová rezistence

Kritéria vyloučení:

  • doprovodné onemocnění, léky nebo metabolické poruchy, které interagují s metabolismem glukózy nebo stravovacím chováním (např. renální insuficience, velká srdeční insuficience, neléčená hypotyreóza, léčba kortikoidy, deprese a další psychiatrické poruchy...)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: čistá galaktóza
5 gramů galaktózy, třikrát denně s hlavními jídly, doba trvání: 4 týdny
Doplněk stravy: Doplněk stravy (4 ramena, 2 aktivní, 2 placebo)
Komparátor placeba: čistá palatinóza
5 gramů palatinózy, třikrát denně s hlavními jídly, doba trvání: 4 týdny
Doplněk stravy: Doplněk stravy (4 ramena, 2 aktivní, 2 placebo)
Komparátor placeba: rozpustná nefermentovatelná vláknina
5 gramů rozpustné nefermentovatelné vlákniny, třikrát denně s hlavními jídly, doba trvání: 4 týdny
Doplněk stravy: Doplněk stravy (4 ramena, 2 aktivní, 2 placebo)
Aktivní komparátor: nerozpustná nefermentovatelná vláknina
5 gramů nerozpustné nefermentovatelné vlákniny, třikrát denně s každým hlavním jídlem, doba trvání: 4 týdny
Doplněk stravy: Doplněk stravy (4 ramena, 2 aktivní, 2 placebo)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
metabolické zlepšení diabetu 2
Časové okno: 4 týdny
metabolické zlepšení diabetu 2. typu, které se projeví pomocí hyperinzulinemicko-euglykemického clampu, testu se smíšeným jídlem a denní potřeby inzulínových jednotek
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

German Institute of Human Nutrition

Spolupracovníci

German Center for Diabetes Research
Firma Rettenmeier & Söhne (Company)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas F.H. Pfeiffer, Prof. Dr. med., German Institute for Human Nutrition

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DiNA-S DiNA-F

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit