Algorithmes nutritionnels du diabète - Sucres : amélioration métabolique induite par le galactose et les fibres dans le traitement diététique du diabète de type 2 (DiNA-S DiNA-F)
23 juin 2020 mis à jour par: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition
Dans des modèles animaux et des études rétrospectives, certains composants alimentaires tels que les sucres et les fibres ont été détectés comme des agents potentiels pour influencer le développement et la progression du diabète de type 2.
L'étude DiNA étudie de manière prospective si les fibres non solubles non fermentescibles (vs. solubles) et le galactose (vs. palatinose) sont capables d'améliorer les paramètres métaboliques chez les patients atteints de diabète de type 2 à long terme et sous traitement intensif à l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Berlin, Allemagne, 12203
- Charité-Klinikum Benjamin Franklin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diabète de type 2, insulino-dépendant
- haute résistance à l'insuline
Critère d'exclusion:
- accompagnant une maladie, un médicament ou un trouble métabolique, qui interagissent avec le métabolisme du glucose ou le comportement alimentaire (par ex. insuffisance rénale, insuffisance cardiaque majeure, hypothyroïdie non traitée, traitement aux corticoïdes, dépression et autres troubles psychiatriques...)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: galactose pur
5 grammes de galactose, trois fois par jour avec les principaux repas, durée : 4 semaines
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Comparateur placebo: palatinose pur
5 grammes de palatinose, trois fois par jour avec les repas principaux, durée : 4 semaines
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Comparateur placebo: fibres solubles non fermentescibles
5 grammes de fibres solubles non fermentescibles, trois fois par jour avec les principaux repas, durée : 4 semaines
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Comparateur actif: fibres non fermentescibles non solubles
5 grammes de fibres non fermentescibles non solubles, trois fois par jour à chaque repas principal, durée : 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amélioration métabolique du diabète de type 2
Délai: 4 semaines
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amélioration métabolique du diabète de type 2, telle que démontrée par un clamp hyperinsulinémique-euglycémique, un test de repas mixte et une demande quotidienne d'unités d'insuline
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas F.H. Pfeiffer, Prof. Dr. med., German Institute for Human Nutrition
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2013
Première publication (Estimation)
25 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DiNA-S DiNA-F
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