Diabetes ernæringsalgoritmer - Sukker: Galaktose- og fiberindusert metabolsk forbedring i kostholdsbehandlingen av type 2-diabetes (DiNA-S DiNA-F)
23. juni 2020 oppdatert av: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition
I dyremodeller og retrospektive studier har visse matkomponenter som sukker og fiber blitt oppdaget som potensielle midler for å påvirke utvikling og fremgang av type 2 diabetes.
DiNA-studien undersøker prospektivt om ikke-oppløselige ikke-fermenterbare fibre (vs. løselige) og galaktose (vs. palatinose) er i stand til å forbedre metabolske parametere hos pasienter med langvarig type 2 diabetes og intensiv insulinbehandling.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Charité-Klinikum Benjamin Franklin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diabetes type 2, insulinavhengig
- høy insulinresistens
Ekskluderingskriterier:
- ledsagende sykdom, medisinering eller metabolsk forstyrrelse, som interagerer med glukosemetabolisme eller spiseatferd (f. nyresvikt, alvorlig hjertesvikt, ubehandlet hypotyreose, kortikoidbehandling, depresjon og andre psykiatriske lidelser...)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ren galaktose
5 gram galaktose, tre ganger daglig sammen med hovedmåltidene, varighet: 4 uker
|
|
|
Placebo komparator: ren palatinose
5 gram palatinose, tre ganger om dagen med hovedmåltidene, varighet: 4 uker
|
|
|
Placebo komparator: løselige ikke-fermenterbare fibre
5 gram løselige ikke-fermenterbare fibre, tre ganger daglig sammen med hovedmåltidene, varighet: 4 uker
|
|
|
Aktiv komparator: uløselige ikke-fermenterbare fibre
5 gram uløselige ikke-fermenterbare fibre, tre ganger daglig til hvert hovedmåltid, varighet: 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
metabolsk forbedring av type 2 diabetes
Tidsramme: 4 uker
|
metabolsk forbedring av type 2-diabetes, som vises via hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme, blandet måltidstest og daglig behov for insulinenheter
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas F.H. Pfeiffer, Prof. Dr. med., German Institute for Human Nutrition
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DiNA-S DiNA-F
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .