Algorytmy żywienia w cukrzycy – cukry: poprawa metabolizmu wywołana galaktozą i błonnikiem w dietetycznym leczeniu cukrzycy typu 2 (DiNA-S DiNA-F)
23 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition
W modelach zwierzęcych i badaniach retrospektywnych wykryto, że niektóre składniki żywności, takie jak cukry i błonnik, mogą wpływać na rozwój i postęp cukrzycy typu 2.
Badanie DiNA ma na celu prospektywne zbadanie, czy nierozpuszczalne włókna niefermentujące (vs. rozpuszczalne) i galaktozy (vs. palatinose) są w stanie poprawić parametry metaboliczne u pacjentów z długotrwałą cukrzycą typu 2 i intensywnym leczeniem insulinowym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12203
- Charité-Klinikum Benjamin Franklin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca typu 2, insulinozależna
- wysoka insulinooporność
Kryteria wyłączenia:
- choroba towarzysząca, leki lub zaburzenia metaboliczne, które wchodzą w interakcje z metabolizmem glukozy lub zachowaniami żywieniowymi (np. niewydolność nerek, ciężka niewydolność serca, nieleczona niedoczynność tarczycy, leczenie kortykosteroidami, depresja i inne zaburzenia psychiczne...)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: czysta galaktoza
5 gramów galaktozy trzy razy dziennie z głównymi posiłkami, czas trwania: 4 tygodnie
|
|
|
Komparator placebo: czysta palatynoza
5 gramów palatynozy trzy razy dziennie z głównymi posiłkami, czas trwania: 4 tygodnie
|
|
|
Komparator placebo: rozpuszczalny błonnik niefermentujący
5 gramów rozpuszczalnego błonnika niefermentującego trzy razy dziennie z głównymi posiłkami, czas trwania: 4 tygodnie
|
|
|
Aktywny komparator: nierozpuszczalny niefermentowalny błonnik
5 gramów nierozpuszczalnego błonnika niefermentującego trzy razy dziennie z każdym głównym posiłkiem, czas trwania: 4 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa metaboliczna cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
poprawa metaboliczna cukrzycy typu 2, wykazana za pomocą klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej, testu mieszanego posiłku i dziennego zapotrzebowania na jednostki insuliny
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas F.H. Pfeiffer, Prof. Dr. med., German Institute for Human Nutrition
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DiNA-S DiNA-F
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .