Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Algorytmy żywienia w cukrzycy – cukry: poprawa metabolizmu wywołana galaktozą i błonnikiem w dietetycznym leczeniu cukrzycy typu 2 (DiNA-S DiNA-F)

23 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

W modelach zwierzęcych i badaniach retrospektywnych wykryto, że niektóre składniki żywności, takie jak cukry i błonnik, mogą wpływać na rozwój i postęp cukrzycy typu 2.

Badanie DiNA ma na celu prospektywne zbadanie, czy nierozpuszczalne włókna niefermentujące (vs. rozpuszczalne) i galaktozy (vs. palatinose) są w stanie poprawić parametry metaboliczne u pacjentów z długotrwałą cukrzycą typu 2 i intensywnym leczeniem insulinowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Charité-Klinikum Benjamin Franklin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 2, insulinozależna
  • wysoka insulinooporność

Kryteria wyłączenia:

  • choroba towarzysząca, leki lub zaburzenia metaboliczne, które wchodzą w interakcje z metabolizmem glukozy lub zachowaniami żywieniowymi (np. niewydolność nerek, ciężka niewydolność serca, nieleczona niedoczynność tarczycy, leczenie kortykosteroidami, depresja i inne zaburzenia psychiczne...)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: czysta galaktoza
5 gramów galaktozy trzy razy dziennie z głównymi posiłkami, czas trwania: 4 tygodnie
Suplement diety: Suplement diety (4 ramiona, 2 aktywne, 2 placebo)
Komparator placebo: czysta palatynoza
5 gramów palatynozy trzy razy dziennie z głównymi posiłkami, czas trwania: 4 tygodnie
Suplement diety: Suplement diety (4 ramiona, 2 aktywne, 2 placebo)
Komparator placebo: rozpuszczalny błonnik niefermentujący
5 gramów rozpuszczalnego błonnika niefermentującego trzy razy dziennie z głównymi posiłkami, czas trwania: 4 tygodnie
Suplement diety: Suplement diety (4 ramiona, 2 aktywne, 2 placebo)
Aktywny komparator: nierozpuszczalny niefermentowalny błonnik
5 gramów nierozpuszczalnego błonnika niefermentującego trzy razy dziennie z każdym głównym posiłkiem, czas trwania: 4 tygodnie
Suplement diety: Suplement diety (4 ramiona, 2 aktywne, 2 placebo)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa metaboliczna cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: 4 tygodnie
poprawa metaboliczna cukrzycy typu 2, wykazana za pomocą klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej, testu mieszanego posiłku i dziennego zapotrzebowania na jednostki insuliny
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

German Institute of Human Nutrition

Współpracownicy

German Center for Diabetes Research
Firma Rettenmeier & Söhne (Company)

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas F.H. Pfeiffer, Prof. Dr. med., German Institute for Human Nutrition

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DiNA-S DiNA-F

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Suplement diety (4 ramiona, 2 aktywne, 2 placebo)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj