Diabetes-Ernährungsalgorithmen – Zucker: Galaktose- und ballaststoffinduzierte Stoffwechselverbesserung bei der diätetischen Behandlung von Typ-2-Diabetes (DiNA-S DiNA-F)
23. Juni 2020 aktualisiert von: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition
In Tiermodellen und retrospektiven Studien wurden bestimmte Nahrungsbestandteile wie Zucker und Ballaststoffe als potenzielle Einflussfaktoren auf die Entwicklung und den Verlauf von Typ-2-Diabetes identifiziert.
Die DiNA-Studie untersucht prospektiv, ob nicht lösliche, nicht fermentierbare Ballaststoffe (vs. lösliche) und Galaktose (vs. Palatinose) sind in der Lage, die Stoffwechselparameter bei Patienten mit langfristigem Typ-2-Diabetes und intensiver Insulinbehandlung zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 12203
- Charité-Klinikum Benjamin Franklin
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-2-Diabetes, insulinabhängig
- hohe Insulinresistenz
Ausschlusskriterien:
- Begleiterkrankungen, Medikamente oder Stoffwechselstörungen, die mit dem Glukosestoffwechsel oder dem Essverhalten interagieren (z.B. Niereninsuffizienz, schwere Herzinsuffizienz, unbehandelte Hypothyreose, Kortikoidbehandlung, Depression und andere psychiatrische Störungen...)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: reine Galaktose
5 Gramm Galaktose, dreimal täglich zu den Hauptmahlzeiten, Dauer: 4 Wochen
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Placebo-Komparator: reine Palatinose
5 Gramm Palatinose, dreimal täglich zu den Hauptmahlzeiten, Dauer: 4 Wochen
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Placebo-Komparator: lösliche, nicht fermentierbare Ballaststoffe
5 Gramm lösliche, nicht fermentierbare Ballaststoffe, dreimal täglich zu den Hauptmahlzeiten, Dauer: 4 Wochen
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Aktiver Komparator: unlösliche, nicht fermentierbare Ballaststoffe
5 Gramm unlösliche, nicht fermentierbare Ballaststoffe, dreimal täglich zu jeder Hauptmahlzeit, Dauer: 4 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stoffwechselverbesserung bei Typ-2-Diabetes
Zeitfenster: 4 Wochen
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Stoffwechselverbesserung bei Typ-2-Diabetes, nachgewiesen durch hyperinsulinämisch-euglykämische Klammer, Mischmahlzeitentest und täglichen Bedarf an Insulineinheiten
|
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Andreas F.H. Pfeiffer, Prof. Dr. med., German Institute for Human Nutrition
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DiNA-S DiNA-F
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