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Diabetes-Ernährungsalgorithmen – Zucker: Galaktose- und ballaststoffinduzierte Stoffwechselverbesserung bei der diätetischen Behandlung von Typ-2-Diabetes (DiNA-S DiNA-F)

23. Juni 2020 aktualisiert von: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

In Tiermodellen und retrospektiven Studien wurden bestimmte Nahrungsbestandteile wie Zucker und Ballaststoffe als potenzielle Einflussfaktoren auf die Entwicklung und den Verlauf von Typ-2-Diabetes identifiziert.

Die DiNA-Studie untersucht prospektiv, ob nicht lösliche, nicht fermentierbare Ballaststoffe (vs. lösliche) und Galaktose (vs. Palatinose) sind in der Lage, die Stoffwechselparameter bei Patienten mit langfristigem Typ-2-Diabetes und intensiver Insulinbehandlung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12203
        • Charité-Klinikum Benjamin Franklin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetes, insulinabhängig
  • hohe Insulinresistenz

Ausschlusskriterien:

  • Begleiterkrankungen, Medikamente oder Stoffwechselstörungen, die mit dem Glukosestoffwechsel oder dem Essverhalten interagieren (z.B. Niereninsuffizienz, schwere Herzinsuffizienz, unbehandelte Hypothyreose, Kortikoidbehandlung, Depression und andere psychiatrische Störungen...)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: reine Galaktose
5 Gramm Galaktose, dreimal täglich zu den Hauptmahlzeiten, Dauer: 4 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel (4 Arme, 2 aktive, 2 Placebo)
Placebo-Komparator: reine Palatinose
5 Gramm Palatinose, dreimal täglich zu den Hauptmahlzeiten, Dauer: 4 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel (4 Arme, 2 aktive, 2 Placebo)
Placebo-Komparator: lösliche, nicht fermentierbare Ballaststoffe
5 Gramm lösliche, nicht fermentierbare Ballaststoffe, dreimal täglich zu den Hauptmahlzeiten, Dauer: 4 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel (4 Arme, 2 aktive, 2 Placebo)
Aktiver Komparator: unlösliche, nicht fermentierbare Ballaststoffe
5 Gramm unlösliche, nicht fermentierbare Ballaststoffe, dreimal täglich zu jeder Hauptmahlzeit, Dauer: 4 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel (4 Arme, 2 aktive, 2 Placebo)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselverbesserung bei Typ-2-Diabetes
Zeitfenster: 4 Wochen
Stoffwechselverbesserung bei Typ-2-Diabetes, nachgewiesen durch hyperinsulinämisch-euglykämische Klammer, Mischmahlzeitentest und täglichen Bedarf an Insulineinheiten
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

German Institute of Human Nutrition

Mitarbeiter

German Center for Diabetes Research
Firma Rettenmeier & Söhne (Company)

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreas F.H. Pfeiffer, Prof. Dr. med., German Institute for Human Nutrition

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DiNA-S DiNA-F

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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