Algoritmi per la nutrizione del diabete - Zuccheri: miglioramento metabolico indotto da galattosio e fibre nel trattamento dietetico del diabete di tipo 2 (DiNA-S DiNA-F)
23 giugno 2020 aggiornato da: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition
In modelli animali e studi retrospettivi, alcuni componenti alimentari come zuccheri e fibre sono stati individuati come potenziali agenti per influenzare lo sviluppo e il progresso del diabete di tipo 2.
Lo studio DiNA indaga in modo prospettico, se le fibre non fermentabili non solubili (vs. solubili) e galattosio (vs. palatinose) sono in grado di migliorare i parametri metabolici nei pazienti con diabete di tipo 2 a lungo termine e trattamento insulinico intensivo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 12203
- Charité-Klinikum Benjamin Franklin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete di tipo 2, insulino-dipendente
- elevata resistenza all'insulina
Criteri di esclusione:
- malattia di accompagnamento, farmaci o disturbi metabolici, che interagiscono con il metabolismo del glucosio o il comportamento alimentare (ad es. insufficienza renale, insufficienza cardiaca maggiore, ipotiroidismo non trattato, trattamento con corticoidi, depressione e altri disturbi psichiatrici...)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: galattosio puro
5 grammi di galattosio, tre volte al giorno ai pasti principali, durata: 4 settimane
|
|
|
Comparatore placebo: palatinoso puro
5 grammi di palatinose, tre volte al giorno ai pasti principali, durata: 4 settimane
|
|
|
Comparatore placebo: fibre solubili non fermentescibili
5 grammi di fibre solubili non fermentescibili, tre volte al giorno ai pasti principali, durata: 4 settimane
|
|
|
Comparatore attivo: fibre non fermentescibili non solubili
5 grammi di fibre non fermentescibili non solubili, tre volte al giorno ad ogni pasto principale, durata: 4 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
miglioramento metabolico del diabete di tipo 2
Lasso di tempo: 4 settimane
|
miglioramento metabolico del diabete di tipo 2, da dimostrare mediante clamp iperinsulinemico-euglicemico, test del pasto misto e fabbisogno giornaliero di unità di insulina
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas F.H. Pfeiffer, Prof. Dr. med., German Institute for Human Nutrition
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
25 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DiNA-S DiNA-F
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