Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetes ernæringsalgoritmer - sukkerarter: galaktose- og fiber-induceret metabolisk forbedring i diætetisk behandling af type 2-diabetes (DiNA-S DiNA-F)

23. juni 2020 opdateret af: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

I dyremodeller og retrospektive undersøgelser er visse fødevarekomponenter, såsom sukkerarter og fibre, blevet påvist som potentielle agenser til at påvirke udvikling og fremskridt af type 2-diabetes.

DiNA-undersøgelsen undersøger prospektivt, om ikke-opløselige ikke-fermenterbare fibre (vs. opløselige) og galactose (vs. palatinose) er i stand til at forbedre metaboliske parametre hos patienter med langvarig type 2-diabetes og intensiv insulinbehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Charité-Klinikum Benjamin Franklin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2 diabetes, insulinafhængig
  • høj insulinresistens

Ekskluderingskriterier:

  • ledsagende sygdom, medicin eller stofskiftesygdom, som interagerer med glukosemetabolisme eller spiseadfærd (f. nyreinsufficiens, større hjerteinsufficiens, ubehandlet hypothyreose, kortikoidbehandling, depression og andre psykiatriske lidelser...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ren galactose
5 gram galactose, tre gange dagligt med hovedmåltiderne, varighed: 4 uger
Kosttilskud: Kosttilskud (4 arme, 2 aktive, 2 placebo)
Placebo komparator: ren palatinose
5 gram palatinose, tre gange om dagen med hovedmåltiderne, varighed: 4 uger
Kosttilskud: Kosttilskud (4 arme, 2 aktive, 2 placebo)
Placebo komparator: opløselige ikke-fermenterbare fibre
5 gram opløselige ikke-fermenterbare fibre, tre gange dagligt sammen med hovedmåltiderne, varighed: 4 uger
Kosttilskud: Kosttilskud (4 arme, 2 aktive, 2 placebo)
Aktiv komparator: uopløselige ikke-fermenterbare fibre
5 gram uopløselige ikke-fermenterbare fibre, tre gange dagligt til hvert hovedmåltid, varighed: 4 uger
Kosttilskud: Kosttilskud (4 arme, 2 aktive, 2 placebo)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
metabolisk forbedring af type 2-diabetes
Tidsramme: 4 uger
metabolisk forbedring af type 2-diabetes, som skal påvises via hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme, blandet måltidstest og daglig efterspørgsel af insulinenheder
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German Institute of Human Nutrition

Samarbejdspartnere

German Center for Diabetes Research
Firma Rettenmeier & Söhne (Company)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas F.H. Pfeiffer, Prof. Dr. med., German Institute for Human Nutrition

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2013

Først opslået (Skøn)

25. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DiNA-S DiNA-F

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Kosttilskud (4 arme, 2 aktive, 2 placebo)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner