- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01776099
Diabetes ernæringsalgoritmer - sukkerarter: galaktose- og fiber-induceret metabolisk forbedring i diætetisk behandling af type 2-diabetes (DiNA-S DiNA-F)
I dyremodeller og retrospektive undersøgelser er visse fødevarekomponenter, såsom sukkerarter og fibre, blevet påvist som potentielle agenser til at påvirke udvikling og fremskridt af type 2-diabetes.
DiNA-undersøgelsen undersøger prospektivt, om ikke-opløselige ikke-fermenterbare fibre (vs. opløselige) og galactose (vs. palatinose) er i stand til at forbedre metaboliske parametre hos patienter med langvarig type 2-diabetes og intensiv insulinbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Charité-Klinikum Benjamin Franklin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- type 2 diabetes, insulinafhængig
- høj insulinresistens
Ekskluderingskriterier:
- ledsagende sygdom, medicin eller stofskiftesygdom, som interagerer med glukosemetabolisme eller spiseadfærd (f. nyreinsufficiens, større hjerteinsufficiens, ubehandlet hypothyreose, kortikoidbehandling, depression og andre psykiatriske lidelser...)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: ren galactose
5 gram galactose, tre gange dagligt med hovedmåltiderne, varighed: 4 uger
|
|
Placebo komparator: ren palatinose
5 gram palatinose, tre gange om dagen med hovedmåltiderne, varighed: 4 uger
|
|
Placebo komparator: opløselige ikke-fermenterbare fibre
5 gram opløselige ikke-fermenterbare fibre, tre gange dagligt sammen med hovedmåltiderne, varighed: 4 uger
|
|
Aktiv komparator: uopløselige ikke-fermenterbare fibre
5 gram uopløselige ikke-fermenterbare fibre, tre gange dagligt til hvert hovedmåltid, varighed: 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
metabolisk forbedring af type 2-diabetes
Tidsramme: 4 uger
|
metabolisk forbedring af type 2-diabetes, som skal påvises via hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme, blandet måltidstest og daglig efterspørgsel af insulinenheder
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreas F.H. Pfeiffer, Prof. Dr. med., German Institute for Human Nutrition
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DiNA-S DiNA-F
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsAfsluttet
Kliniske forsøg med Kosttilskud (4 arme, 2 aktive, 2 placebo)
-
Hôpital NOVOAfsluttetHemiplegi og/eller hemiparese efter slagtilfældeFrankrig
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKronisk spontan nældefeberForenede Stater, Belgien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Ungarn, Spanien, Frankrig, Kalkun, Canada, Tjekkiet, Holland, Polen, Japan, Den Russiske Føderation, Argentina, Danmark, Slovakiet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHPV | Relateret malignitet | Relateret karcinomForenede Stater
-
JW PharmaceuticalAfsluttetGigtKorea, Republikken
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUniversity of Colorado, DenverAfsluttetBetændelseForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetLænderygsmerter, tilbagevendendeForenede Stater
-
National University of Natural MedicineRekruttering
-
Baylor College of MedicineTrukket tilbageErektil dysfunktion | HjertesygdomForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Moi University og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Kocaeli UniversityECZACIBAŞIRekrutteringAsthenozoospermiKalkun